![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
||||
Популярные категории
Новые фирмы
![]() Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств (01-31-2012) ![]() Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash (01-27-2012) ![]() A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L. (01-27-2012) ![]() Федеральное Государственное Учреждение 48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства (01-27-2012) ![]() Компания образована в октябре 2000 г. в результате объединения \\\"3M Dental Products\\\" (01-27-2012) |
ГОНАЛ-ФGONAL-F®ГОНАЛ-Ф: инструкция по применению и отзывыДействующее вещество препарата ГОНАЛ-Фfollitropin alfa
Производитель препарата ГОНАЛ-ФLaboratoires SERONO S.A.
Код АТХ препарата ГОНАЛ-ФG03GA05 (Follitropin alfa)
Клинико-фармакологическая группа препарата ГОНАЛ-Ф15.029 (Рекомбинантный человеческий фолликулостимулирующий гормон) Форма выпуска, состав и упаковкаДля препарата ГОНАЛ-Ф существуют формы выпуска:Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка или массы белого цвета.
Вспомогательные вещества: сахароза, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, фосфорная кислота, натрия гидроксид, метионин, полисорбат 20. Растворитель: вода д/и (1 мл). Флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) - пачки картонные. ПоказанияУ женщин: — отсутствие овуляции и в случае неэффективности лечения кломифеном- — отсутствие овуляции в результате дефицита ФСГ и ЛГ (в комбинации с ЛГ)- — для стимуляции суперовуляции (стимуляция роста множественных фолликулов) при использовании технологии вспомогательных методов репродукции. У мужчин: — для активизации процесса сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме (в комбинации с ХГ). Фармакологическое действиеРекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека, полученный методом генной инженерии на культуре клеток яичников китайского хомячка. Стимулирует рост фолликулов. Оказывает гонадотропное (стимулирует пролиферацию эндометрия, овуляцию у женщин с подавленной эндогенной секрецией гонадотропина) и эстрогенное (стимулирует рост и созревание фолликулов яичников, способствует развитию множественных фолликулов при проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции для программ вспомогательных репродуктивных технологий) действие. ФармакокинетикаВсасывание При п/к введении величина абсолютной биодоступности составляет примерно 70%. Распределение После в/в введения фоллитропин альфа распределяется во внеклеточных жидкостях. Vss составляет 10 л. При повторном введении препарата фоллитропин альфа накапливается в течение 3-4 дней в количестве, которое в 3 раза превышает равновесную концентрацию. Тем не менее, как было показано, Гонал-Ф эффективно стимулирует развитие фолликулов и стероидогенез у женщин с подавленной эндогенной секрецией гонадотропина, несмотря на недоступный для определения низкий уровень ЛГ. Выведение T1/2 из организма человека в начальной фазе составляет около 2 ч, в конечной фазе - около 24 ч. Общий клиренс - 0.6 л/ч. 1/8 введенной дозы препарата Гонал-Ф выделяется с мочой. ДозировкаГонал-Ф вводят п/к. Женщинам при ановуляторном бесплодии с сохраненным менструальным циклом или с нарушением его периодичности лечение начинают в первые 7 дней цикла. Курс стимуляции проводят под контролем УЗИ (измеряют размеры фолликулов) и/или по концентрации эстрогена в сыворотке крови. Лечение начинают с введения препарата в дозе 75-150 МЕ ежедневно, повышая дозу на 37.5 МЕ (75 МЕ) через 7-14 дней до получения требуемого эффекта. При отсутствии положительной динамики через 4 недели терапию прекращают. В следующем цикле стимуляцию следует начинать с более высокой дозы. После достижения оптимальной реакции через 24-48 ч после последней инъекции Гонала-Ф пациентке однократно вводят чХГ (человеческий хорионический гонадотропин). В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуется коитус. При развитии синдрома гиперстимуляции яичников лечение следует прекратить и отменить назначение чХГ. В следующем цикле лечение следует возобновить с назначением препарата в более низкой (по сравнению с предыдущим циклом) дозе. При проведении вспомогательных методов репродукции Гонал-Ф назначают ежедневно в дозе 150-225 МЕ, начиная со 2-3 дня цикла. Суточная доза препарата может варьировать, но не должна превышать 450 МЕ. Лечение продолжают до достижения фолликулами адекватных размеров (в среднем через 5-20 дней), что контролируется по концентрации эстрогенов в сыворотке крови и/или с помощью УЗИ. После выполнения последней инъекции препарата Гонал-Ф через 24-48 ч назначают однократную инъекцию чХГ, что индуцирует окончательное созревание фолликулов. Для подавления эндогенного выброса ЛГ и поддержания его на низком уровне обычно используют агонисты гонадотропин-рилизинг-фактора. В обычно используемой схеме Гонал-Ф назначают приблизительно через 2 недели после начала лечения агонистом. Курсы обоих препаратов проводятся до достижения требуемого уровня развития фолликулов. При ановуляторном бесплодии c отсутствием менструального цикла в результате дефицита ФСГ и ЛГ доза и схема лечения подбирается индивидуально. Гонал-Ф назначают ежедневно в течение 3 недель п/к одновременно с ЛГ. Начальная доза составляет 75-150 МЕ одновременно с лутропином альфа в дозе 75 ME. В случае необходимости доза Гонал-Ф может быть увеличена на 37.5-75 ME через 7-14 дней. Если не наблюдается положительного эффекта в течение 3-х недель, лечение следует прекратить и возобновить в новом цикле в более высокой дозе. После достижения оптимальных размеров фолликула/фолликулов через 24-48 ч после последней инъекции Гонал-Ф и лутропина альфа однократно вводят чХГ. В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуется коитус. В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инсеминация спермы. При наличии синдрома гиперстимуляции яичников лечение следует прекратить и отменить назначение чХГ. Лечение следует возобновить в следующем цикле с назначением препарата в более низкой дозе по сравнению с предыдущим циклом. Мужчинам при гипогонадотропном гипогонадизме Гонал-Ф назначают обычно в дозе 150 ME 3 раза в неделю в комбинации с чХГ в течение 4 мес. Если нет положительного эффекта в течение этого времени, лечение может быть продолжено до 18 мес. Правила приготовления раствора для инъекций Для приготовления раствора для инъекций содержимое флакона следует растворить в прилагаемом растворителе непосредственно перед употреблением. В 1 мл растворителя можно растворить содержимое 3 флаконов, что позволяет уменьшить объем раствора при инъекции. Передозировка лекарственного средстваВ настоящее время о случаях передозировки препарата Гонал-Ф не сообщалось. Возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников. Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении препарата Гонал-Ф вместе с другими средствами для стимуляции овуляции возможно повышение реакции роста фолликулов, тогда как одновременная десенсибилизация гипофиза агонистом ГнРГ может привести к снижению реакции образования фолликулов и необходимости увеличения дозы препарата Гонал-Ф. О несовместимости препарата Гонал-Ф с другими лекарственными средствами не сообщалось. Беременность и лактацияПрепарат не назначается при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Побочные действия препаратаУ женщин Со стороны эндокринной и половой систем: внематочная беременность (у женщин, имеющих в анамнезе заболевания фаллопиевых труб), многоплодная беременность. Возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников (легкая форма характеризуется болями в нижней части живота, тошнотой, рвотой, увеличением массы тела, увеличением яичников, образованием кист яичников- тяжелая форма (редко) - возникновением больших кист яичников, склонных к разрыву, асцитом, гидротораксом). Местные реакции: боль и гиперемия. Прочие: головная боль, лихорадка, артралгия- редко - тромбоэмболии, аллергические реакции. У мужчин Со стороны эндокринной и половой систем: при применении в комбинации с чХГ - набухание молочных желез, появление угрей, увеличение массы тела. Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Противопоказания— опухоли гипоталамуса или гипофиза- — повышенная чувствительность к компонентам препарата. У женщин: — кисты яичника (не обусловленные наличием синдрома поликистозных яичников)- — маточные кровотечения неясной этиологии- — карцинома яичника- — рак матки- — рак молочной железы- — нарушение репродуктивной системы (отсутствие овоцитов 1-го порядка)- — состояния, несовместимые с беременностью (преждевременная менопауза, аномалии развития половых органов или фиброма матки)- — беременность. У мужчин: — первичная тестикулярная недостаточность. Особые указанияДля препарата ГОНАЛ-Ф:До назначения курса лечения следует установить факт наличия супружеского бесплодия и возможные противопоказания к беременности. Необходимо исключить сопутствующие эндокринные заболевания (гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперпролактинемия, опухоль гипоталамуса и гипофиза). При назначении чХГ возрастает вероятность синдрома гиперстимуляции яичников и множественной суперовуляции, что может привести к разрыву яичника. Поэтому при чрезмерном ответе яичников на стимуляцию чХГ не назначают, а пациенткам рекомендуют воздержаться от коитуса не менее 4 дней. Вероятность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников у пациенток после стимуляции роста фолликулов можно снизить путем аспирации всех фолликулов перед овуляцией. Степень риска многоплодной беременности при применении вспомогательных репродуктивных технологий зависит от числа перенесенных эмбрионов- при этом в большинстве случаев наблюдаются двойни. У мужчин повышенный уровень ФСГ в крови указывает на повреждение семенников. В этом случае лечение Гоналом-Ф не эффективно. Поэтому через 4-6 мес после начала курса терапии следует сделать анализ спермы. В случае назначения Гонала-Ф с лутропином альфа их можно смешивать в одном шприце. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат Гонал-Ф не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению другими механизмами. Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту. Регистрационные номераДля препарата ГОНАЛ-Ф:• р-р д/п/к введения 33 мкг (450 МЕ)/0.75 мл: шприц-ручки 1 шт. в компл. с иглами ЛС-000957 (2018-05-09 – 2025-11-10)
• р-р д/п/к введения 66 мкг (900 МЕ)/1.5 мл: шприц-ручки 1 шт. в компл. с иглами ЛС-000957 (2018-05-09 – 2025-11-10) • р-р д/п/к введения 22 мкг (300 МЕ)/0.5 мл: шприц-ручки 1 шт. в компл. с иглами ЛС-000957 (2018-05-09 – 2025-11-10) |
Мой блокнот (0)
Помощь
![]() ![]() ![]() Особенные компании
![]() Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash ![]() Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств Популярные фирмы
![]() Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств (10441 Просмотров с 01-31-2012) ![]() Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash (8148 Просмотров с 01-27-2012) ![]() A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L. (6962 Просмотров с 01-27-2012) ![]() Федеральное Государственное Учреждение 48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства (6871 Просмотров с 01-27-2012) ![]() Компания образована в октябре 2000 г. в результате объединения \\\"3M Dental Products\\\" (6617 Просмотров с 01-27-2012) |