![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
||||||
Популярные категории
Новые фирмы
![]() Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств (01-31-2012) ![]() Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash (01-27-2012) ![]() A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L. (01-27-2012) ![]() Федеральное Государственное Учреждение 48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства (01-27-2012) ![]() Компания образована в октябре 2000 г. в результате объединения \\\"3M Dental Products\\\" (01-27-2012) |
ДЕКАПЕПТИЛ ДЕПОDECAPEPTYL DEPOTДЕКАПЕПТИЛ ДЕПО: инструкция по применению и отзывыДействующее вещество препарата ДЕКАПЕПТИЛ ДЕПОtriptorelin
Производитель препарата ДЕКАПЕПТИЛ ДЕПОFERRING GmbH
Код АТХ препарата ДЕКАПЕПТИЛ ДЕПОL02AE04 (Triptorelin)
Клинико-фармакологическая группа препарата ДЕКАПЕПТИЛ ДЕПО15.036 (Аналог гонадотропин-рилизинг гормона - депо-форма) Форма выпуска, состав и упаковкаДля препарата ДЕКАПЕПТИЛ ДЕПО существуют формы выпуска:Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м и п/к введения пролонгированного действия в виде порошка или пористой массы белого или светло-желтого цвета- приложенный растворитель - бесцветная или светло-желтого цвета жидкость с характерным запахом полисорбата 80.
Вспомогательные вещества: сополимер молочной и гликолевой кислот, пропиленгликоля каприлокапрат. Растворитель: полисорбат 80, декстран 70, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидроксид, вода д/и. Шприцы одноразовые объемом 2.25 мл (1) в комплекте с растворителем (шприцы одноразовые 1 мл 1 шт.), соединительным элементами (1 шт.) и иглами д/и (1 шт.) - пачки картонные. ПоказанияУ женщин — эндометриоз- — миома матки- — лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО). У мужчин — гормонозависимая карцинома предстательной железы. Фармакологическое действиеДействующее вещество препарата Декапептил депо - трипторелин - синтетический аналог гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Результатом замены 6-го аминокислотного остатка в молекуле природного ГнРГ является более выраженное сродство к рецепторами ГнРГ и более длительное, чем у природной молекулы, период полураспада. Начальным эффектом введения препарата Декапептил депо является стимуляция секреции гипофизом ФСГ и ЛГ. После продолжительной стимуляции (постоянная концентрация трипторелина в крови) гипофиз становится нечувствительным к действию ГнРГ. В результате снижается уровень гонадотропинов в крови, что приводит к снижению уровня половых гормонов до посткастрационного или менопаузного уровня. Описанные эффекты являются обратимыми. ФармакокинетикаФармакокинетические тесты выполнялись на пациентках с подтвержденным диагнозом эндометриоза или миомы матки, пациентах с карциномой предстательной железы и здоровых мужчинах-добровольцах. Всасывание В первые часы после в/м введения препарата Декалептил депо регистрируется Cmax трипторелина в плазме крови, заметно снижающаяся в течение 24 ч. На 4-й день после в/м инъекции концентрация трипторелина в крови достигает второго максимума, вслед за которым концентрация снижается в биэкспаненциальном порядке до неопределенных значений на протяжении 44 дней. После п/к введения повышение концентрации действующего вещества происходит медленнее в сравнении с в/м введением. Понижение концентрации трипторелина в крови происходит медленнее, длительность снижения концентрации до неопределенных значений составляет 65 дней. Повторные, с интервалом в 28 дней, инъекции препарата Декапептил депо, не приводят к повышению его концентрации в крови. При в/м и п/к введениях концентрация трипторелина в крови накануне очередной инъекции снижалась до 85 пг/мл и 100 пг/мл соответственно. У мужчин постоянная биологическая доступность активного компонента трипторелина из депо составляет 38.3% в первые 13 дней. Далее высвобождение препарата становится линейным со средним ежедневным значением 0.92% от введенной дозы. У женщин через 27 дней исследования, в среднем определяется 35.7% от первоначально введенной дозы, при этом 25.5% дозы высвобождается в первые 13 дней с последующим линейным выделением, в среднем, по 0.73% от введенной дозы ежедневно. Выведение Период полураспада трипторелина в плазме - 18.7 мин, при этом для природного гонадотропин-рилизинг гормона этот показатель составляет 7.7 мин. Клиренс трипторелина (503 мл/мин) в 3 раза медленнее, чем у природного рилизинг гормона (1766 мл/мин) и состоит из двух компонентов - быстрого и медленного выведения. Менее 4% трипторелина в неизмененном виде выводится с мочой. ДозировкаПрепарат Декапептил депо вводят п/к (в п/к клетчатку живота) или в/м 1 раз в 4 недели. Место введения препарата следует менять. При миоме матки и эндометриозе препарат вводят 1 раз в 4 недели, лечение начинают в первые 5 дней менструального цикла, длительность лечения от 3 до 6 мес. При вспомогательных репродуктивных технологиях (ЭКО) - однократно на 2-3 или 22 дни менструального цикла. При гормонозависимой карциноме предстательной железы - 1 раз в 4 недели, длительно. Правила введения препарата 1. Достать упаковку препарата Декапептил депо из холодильника. 2. Снять колпачок со шприца с лиофилизатом. 3. Вскрыть упаковку с переходника, не извлекая его. 4. Навинтить шприц с лиофилизатом на переходник и извлечь его из упаковки. 5. Навинтить шприц с растворителем на свободный край переходника и убедиться в плотности соединения шприцев с переходником. 6. Перегнать растворитель в шприц с лиофилизатом и затем перегнать смесь в обратном направлении. Перегонять не менее 10 раз. Смесь следует осторожно перегонять между двумя шприцами до образования гомогенной молокообразной суспензии. Не следует выполнять первые 2-3 перегона до полного перемещения жидкости из одного шприца в другой. Передозировка лекарственного средстваО случаях передозировки препарата Декапептил депо не сообщалось. Лекарственное взаимодействиеЛекарственное взаимодействие препарата Декапептил депо с другими лекарственными препаратами не описано. Беременность и лактацияПрименение препарата Декапептил депо при беременности противопоказано. Во время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия препаратаСо стороны половой системы: побочные эффекты обусловлены снижением уровня половых гормонов (тестостерона и эстрогенов) в крови, что может привести к появлению у мужчин и женщин таких симптомов как лабильность настроения, депрессия, ослабление либидо, частые головные боли, нарушение сна, увеличение массы тела, приливы, повышенная потливость, тошнота, снижение аппетита, миалгии, артралгии, деминерализация костей (при длительном приеме)- у женщин - сухость слизистой оболочки влагалища, маточные кровотечения- у мужчин - снижение потенции, гинекомастия, уменьшение размеров яичек. Лабораторные показатели: редко - у мужчин и женщин могут отмечаться повышенная активность печеночных трансаминаз (ЛДГ, ГГТП, АЛТ, ACT), увеличение содержания холестерина в плазме крови. Аллергические реакции: зуд, покраснение кожи, лихорадка, анафилаксия. Местные реакции: боль в месте введения препарата. Все описанные побочные эффекты, как правило, имеют умеренную степень выраженности и исчезают после окончания курса лечения. Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности. Для приготовленной суспензии срок годности - 3 минуты. Противопоказания— гормононезависимая карцинома простаты- — беременность- — период лактации (грудного вскармливания)- — детский возраст- — повышенная чувствительность к трипторелину или другим компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат Декапептил депо при выполнении программы вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО) пациенткам с поликистозом яичников, особенно в случаях, когда число фолликулов, определяемых с помощью УЗИ, больше 10, а также пациентам с клиническими проявлениями остеопороза или высоким риском его развития. Особые указанияДля препарата ДЕКАПЕПТИЛ ДЕПО:При применении у мужчин В процессе лечения гормонозависимого рака предстательной железы при наличии метастазов в позвоночник и/или нарушений мочеиспускания начало лечения может сопровождаться временным обострением симптомов основного заболевания: затруднение мочеиспускания, боли в костях, симптомы сдавления спинного мозга, чувство напряжения в мышцах, отечность ног. В случае появления этих симптомов следует обратиться к врачу. В качестве дополнительной терапии могут быть использованы препараты антиандрогенов с целью облегчения первоначального обострения симптомов основного заболевания. При применении у женщин Перед лечением необходимо провести исследование с целью исключения возможной беременности на момент начала терапии. Миома матки и эндометриоз Лечение миомы матки следует проводить под контролем УЗИ, поскольку быстрое уменьшение размеров матки может, в некоторых случаях, может приводить к развитию маточного кровотечения. Во время лечения возникает аменорея, спустя 7-12 недель после последней инъекции функция яичников восстанавливается. В случае, если на фоне лечения сохраняются регулярные менструации, следует обратиться к врачу. Представляется целесообразным сочетание терапии Декапептилом депо с последующим хирургическим лечением. Назначение препарата приводит к значительному уменьшению размеров миоматозной матки, что облегчает технику операции, а также в ряде случаев позволяет выполнить органосберегающее хирургическое вмешательство с помощью лапараскопической техники для сохранения репродуктивной функции, что особенно важно у молодых пациенток. В течение всего курса лечения вплоть до появления менструации после его окончания следует применять только негормональные методы контрацепции. Использование эстрогенсодержащих лекарственных препаратов не рекомендуется. Из-за возможного влияния на плотность костной ткани, длительность лечения женщин с эндометриозом или миомой матки не должна превышать 6 мес. Бесплодие, вспомогательные репродуктивные технологии (ЭКО) Декапептил депо назначается с целью стабилизации уровня эндогенных половых гормонов с последующим назначением экзогенных гонадотропинов с целью стимуляции роста фолликулов. Применение препарата Декапептил депо позволяет избежать преждевременной спонтанной лютеинизации стимулированных фолликулов, что повышает эффективность программы ЭКО в целом. В связи с тем, что применение препарата Декапептил депо может привести к гиперстимуляции яичников, необходим регулярный клинический контроль, включая мониторинг УЗИ. Описаны случаи многоплодной беременности после лечения Декапептилом депо. Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту. Регистрационные номераДля препарата ДЕКАПЕПТИЛ ДЕПО:• лиофилизат д/пригот. сусп. д/в/м и п/к введения пролонгир. действия 3.75 мг: шприцы в компл. с растворителем П №008612 (2022-10-08 – 0000-00-00)
|
Мой блокнот (0)
Помощь
![]() ![]() ![]() Популярные препараты Тиоридазин Черники обыкновенной побеги Парацетамол + фенилэфрин + хлорфенамин Клещевины обыкновенной семян масло Фликсотид Фервекс Метилтиониний хлоридОсобенные компании
![]() Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash ![]() Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств Популярные фирмы
![]() Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств (12838 Просмотров с 01-31-2012) ![]() Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash (8863 Просмотров с 01-27-2012) ![]() A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L. (7571 Просмотров с 01-27-2012) ![]() Федеральное Государственное Учреждение 48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства (7447 Просмотров с 01-27-2012) ![]() Компания образована в октябре 2000 г. в результате объединения \\\"3M Dental Products\\\" (7128 Просмотров с 01-27-2012) |