![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
||||||||||||
Популярные категории
Новые фирмы
![]() Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств (01-31-2012) ![]() Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash (01-27-2012) ![]() A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L. (01-27-2012) ![]() Федеральное Государственное Учреждение 48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства (01-27-2012) ![]() Компания образована в октябре 2000 г. в результате объединения \\\"3M Dental Products\\\" (01-27-2012) |
ДИКЛАКDICLAC®ДИКЛАК: инструкция по применению и отзывыДействующее вещество препарата ДИКЛАКdiclofenac
Производитель препарата ДИКЛАКHEXAL AG
Код АТХ препарата ДИКЛАКM01AB05 (Diclofenac)
Клинико-фармакологическая группа препарата ДИКЛАК05.001 (НПВС) Форма выпуска, состав и упаковкаДля препарата ДИКЛАК существуют формы выпуска:Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, без посторонних включений.
Вспомогательные вещества: N-ацетилцистеин, бензиловый спирт, маннитол, натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода д/и. 3 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - коробки картонные. Суппозитории ректальные от белого до кремового цвета, торпедообразной формы с гладкой поверхностью, без запаха- продольный срез однороден, вкрапления отсутствуют.
Вспомогательные вещества: твердая жировая основа. 5 шт. - стрипы (2) - пачки картонные. ПоказанияВ/м (для кратковременного лечения болевого синдрома) и ректально: — заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит- подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в т.ч. с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит)- — болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль- — в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит). — лихорадочный синдром. Фармакологическое действиеНПВС. Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек. ФармакокинетикаВсасывание После в/м введения в дозе 75 мг Cmax диклофенака в плазме крови достигается через 15-30 мин и составляет 1.9-4.8 мкг/мл (в среднем 2.7 мкг/мл). Спустя 3 ч после введения концентрация в плазме составляет в среднем 10% от Cmax. При ректальном введении в дозе 50 мг Cmax диклофенака в плазме крови достигается через 30-40 мин и составляет 1 мкг/мл. 50% активного вещества подвергается метаболизму при "первом прохождении" через печень. Cmax диклофенака в плазме крови находится в прямой зависимости от применяемой дозы. Распределение Связывание с белками плазмы - более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Vd - 550 мл/кг. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость. После ректального введения Cmax в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. T1/2 из синовиальной жидкости составляет 3-6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч). Взаимосвязь концентрации препарата в синовиальной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует. Диклофенак выделяется с грудным молоком. Метаболизм Метаболизируется путем многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака. Выведение T1/2 из плазмы составляет 2 ч. Системный клиренс составляет 350 мл/мин. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками- менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью. Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается. У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются. ДозировкаРаствор для в/м введения. Водят в/м глубоко. Разовая доза - 75 мг (1 ампула). При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 ч. Длительность применения - не более 2 дней. При необходимости продолжения терапии диклофенак применяют ректально в виде суппозиториев или в лекарственной форме для приема внутрь. Суппозитории ректальные. Перед применением суппозитория рекомендуется освободить кишечник. Суппозитории 50 мг: взрослым и подросткам в возрасте 15 лет назначают по 1 суппозиторию 2-3 раза/сут. Суппозитории 100 мг: взрослым назначают по 1 суппозиторию 1 раз/сут. Максимальная суточная доза - 150 мг. При ректальном применении одновременно с диклофенаком для приема внутрь более рационально применять суппозитории однократно по 50-100 мг на ночь (в этом случае вечерний прием пероральных форм диклофенака исключается). Продолжительность применения - не более 7 дней. Передозировка лекарственного средстваСимптомы: рвота, головокружение, головная боль, одышка, помутнение сознания, у детей - миоклонические судороги, тошнота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек. Лечение: промывание желудка и введение активированного угля (при случайном приеме внутрь), симптоматическая терапия, форсированный диурез. Гемодиализ малоэффективен. Лекарственное взаимодействиеПовышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина. Снижает эффективность диуретиков. На фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии. На фоне применения антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) - риск кровотечений (чаще из ЖКТ). Диклак® уменьшает эффективность антигипертензивных и снотворных средств. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВС и ГКС (кровотечения из ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. При одновременном применении с парацетамолом повышается риск развития нефротоксических эффектов диклофенака. Диклак® уменьшает эффективность гипогликемических средств. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин повышают частоту развития гипопротромбинемии. Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность. При одновременном применении колхицином, кортикотропином, препаратами зверобоя, приеме этанола повышается риск развития кровотечений из ЖКТ. Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность. Беременность и лактацияПротивопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Побочные действия препаратаСо стороны пищеварительной системы: > 1% - абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности печеночных ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение- < 1% - рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость рта и слизистых оболочек, гепатит (возможно фульминантное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит, холецистопанкреатит, колит. Со стороны ЦНС: > 1% - головная боль, головокружение- < 1% - нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха. Со стороны органы чувств: > 1% - шум в ушах- < 1% - нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса, обратимое или необратимое снижение слуха, скотома. Дерматологические реакции: > 1% - кожный зуд, кожная сыпь- < 1% - алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотосенсибилизация, мелкоточечные кровоизлияния. Со стороны мочевыделительной системы: > 1% - задержка жидкости- < 1% - нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия. Со стороны системы кроветворения: > 1% - анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая анемия), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура. Со стороны дыхательной системы: < 1% - кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмонит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: < 1% - повышение АД, застойная сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке. Аллергические реакции: < 1% - анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит. Местные реакции: при в/м введении - жжение, инфильтрат, асептический некроз, некроз жировой ткани- при ректальном введении - раздражение слизистой оболочки прямой кишки, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации, ректальное кровотечение. Прочие: ухудшение течения инфекционных процессов (развитие некротизирующего фасциита, пневмонии). Условия и сроки храненияСписок Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности раствора для в/м введения - 3 года- суппозиториев 50 мг - 3 года, суппозиториев 100 мг - 5 лет. Противопоказания— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения)- — кровотечения из ЖКТ- — "аспириновая" триада- — нарушения кроветворения- — нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия)- — ректальные кровотечения, геморрой, травма или воспаление прямой кишки (для суппозиториев)- — беременность- — период лактации- — детский и подростковый возраст до 18 лет (раствор для в/м введения и суппозитории 100 мг)- — детский и подростковый возраст до 15 лет (суппозитории 50 мг)- — повышенная чувствительность к компонентам препарата- — повышенная чувствительность к другим НПВС. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с анемией, бронхиальной астмой, застойной сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, при отечном синдроме, печеночной недостаточности, почечной недостаточности, при алкоголизме, воспалительных заболеваниях кишечника, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ в фазе ремиссии, при сахарном диабете, индуцированной порфирии, дивертикулите, системных заболеваниях соединительной ткани, состоянии после обширных хирургических вмешательств, у пациентов пожилого возраста. Особые указанияДля препарата ДИКЛАК:При ректальном применении в период лечения следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения пациентам необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций, употребления алкоголя. ПредостереженияС осторожностью следует применять препарат у пациентов при печеночной недостаточности. Возможность использования для детейС осторожностью следует применять препарат у пациентов при почечной недостаточности. Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту. Регистрационные номераДля препарата ДИКЛАК:• суппозитории рект. 50 мг: 10, 30 или 50 шт. П N011215/02 (2003-08-10 – 2003-08-15)
• р-р д/в/м введения 75 мг/3 мл: амп. 5 шт. П N011215/04 (2023-07-10 – 0000-00-00) • суппозитории рект. 100 мг: 10, 30 или 50 шт. П N011215/02 (2003-08-10 – 0000-00-00) |
Мой блокнот (0)
Помощь
![]() ![]() ![]() Популярные препараты Сехифенадин Рыбий жир Дюфалак Глицирризиновая кислота + фосфолипиды Тобропт Фенипентол Железа сульфат + аскорбиновая кислотаОсобенные компании
![]() Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств ![]() Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash Популярные фирмы
![]() Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств (10132 Просмотров с 01-31-2012) ![]() Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash (8051 Просмотров с 01-27-2012) ![]() A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L. (6865 Просмотров с 01-27-2012) ![]() Федеральное Государственное Учреждение 48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства (6785 Просмотров с 01-27-2012) ![]() Компания образована в октябре 2000 г. в результате объединения \\\"3M Dental Products\\\" (6540 Просмотров с 01-27-2012) |