Популярные категории
Новые фирмы
   Ваша Аптека - Житомир, Житомирская, Город не указан.

  Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств

  (01-31-2012)

   36,6, Медлюкс - Житомир, Киевская область, Город не указан.

  Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash

  (01-27-2012)

   A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L. - Житомир, Киевская область, .

  A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L.

  (01-27-2012)

   48 ЦНИИ МИНОБОРОНЫ РОССИИ ФГУ - Житомир, Киевская область, .

  Федеральное Государственное Учреждение 48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства

  (01-27-2012)

   3M ESPE, AG - Житомир, Киевская область, Global.

  Компания образована в октябре 2000 г. в результате объединения \\\"3M Dental Products\\\"

  (01-27-2012)

КАЛЬЦИУМФОЛИНАТ-ЭБЕВЕ

CALCIUMFOLINAT-EBEWE

КАЛЬЦИУМФОЛИНАТ-ЭБЕВЕ: инструкция по применению и отзывы

Действующее вещество препарата КАЛЬЦИУМФОЛИНАТ-ЭБЕВЕ

calcium folinate

Производитель препарата КАЛЬЦИУМФОЛИНАТ-ЭБЕВЕ

EBEWE PHARMA Ges.m.b.H.Nfg.KG

Код АТХ препарата КАЛЬЦИУМФОЛИНАТ-ЭБЕВЕ

V03AF03 (Calcium folinate)

Клинико-фармакологическая группа препарата КАЛЬЦИУМФОЛИНАТ-ЭБЕВЕ

22.011 (Антидот антагонистов фолиевой кислоты)

Форма выпуска, состав и упаковка

Для препарата КАЛЬЦИУМФОЛИНАТ-ЭБЕВЕ существуют формы выпуска:

Капсулы твердые, желатиновые- корпус - белого цвета, крышечка - зеленого цвета- содержимое капсул - порошок белого или светло-желтого цвета.

1 капс.
кальция фолинат15 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, магния стеарат, титана диоксид, железа оксид, индиготин, желатин.

20 шт. - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные.

Раствор для инфузий от бесцветного до слегка желтого цвета, прозрачный, свободный от посторонних частиц.

1 мл1 амп.
кальция фолинат10 мг100 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и.

10 мл - ампулы темного стекла (5) - пачки картонные.
10 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Раствор для инфузий от бесцветного до слегка желтого цвета, прозрачный, свободный от посторонних частиц.

1 мл1 амп.
кальция фолинат10 мг30 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и.

3 мл - ампулы темного стекла (5) - пачки картонные.

Раствор для инъекций от бесцветного до слегка желтого цвета, прозрачный, свободный от посторонних частиц.

1 мл
кальция фолинат3 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и.

1 мл - ампулы темного стекла (10) - пачки картонные.

Показания

— интоксикация антагонистами фолиевой кислоты (метотрексатом, триметопримом и пириметамином)-

— профилактика токсического действия метотрексата при применении его в повышенных и высоких дозах-

— колоректальный рак (в составе комбинированной терапии с фторурацилом)-

— мегалобластная анемия на фоне дефицита фолиевой кислоты (в т.ч. на фоне синдрома мальабсорбции, недостаточности питания, беременности, спру, в раннем детском возрасте при врожденной недостаточности дигидрофолатредуктазы).

Фармакологическое действие

Кальциумфолинат является восстановленной формой фолиевой кислоты и используется в качестве антидота нуклеиновых кислот. В результате происходит блокирование синтеза нуклеиновых кислот и клеточного деления. Кальция фолинат, в отличие от фолиевой кислоты, не требует восстановления дигидрофолатредуктазой для превращения в тстрагидрофолат, что позволяет при его применении восстановить нарушенный процесс биосинтеза ДНК, РНК и белков. Защитное действие кальция фолината проявляется только в отношении здоровых клеток. Предотвращает токсическое действие метотрексата на клетки костного мозга и ЖКТ, но не влияет существенно на уже оказанный нефротоксический эффект метотрексата.

Способствует восполнению дефицита в организме фолиевой кислоты.

Кальция фолинат также может усиливать противоопухолевое действие фторурацила. При взаимодействии этих двух препаратов образуется стабильный комплекс, содержащий тимидилат синтетазу, что ингибирует или подавляет синтез ДНК.

Начало действия препарата: при внутримышечном введении - через 10-20 мин, при в/в введении - менее чем через 5 мин, при приеме внутрь - через 20-30 мин. Продолжительность действия - около 3-6 ч независимо от способа введения.

Фармакокинетика

Cmax восстановленного фолата в сыворотке крови при в/м введении достигается в среднем через 40 мин, при в/в введении - через 10 мин и при приеме внутрь - через 1 ч 40 мин.

Проникает через ГЭБ в умеренных количествах- в большей степени накапливается в печени.

Метаболизируется в печени и слизистой оболочке кишечника преимущественно в активный метаболит 5-метилтетрагидрофолат.

T1/2 - 6.2 ч, независимо от способа введения. Выводится почками 80-90%, с каловыми массами - 5-8%.

Дозировка

Раствор вводится в/м или в/в. Капсулы принимают внутрь.

В связи с тем, что используются разные схемы применения Кальциумфолината- Эбеве, при выборе конкретной дозы врач должен руководствоваться специальной медицинской литературой.

Обычно при назначении препарата в сочетании с высокими дозами метотрексата (12-15 г/м2) введение начинают через 24 часа после окончания лечения метотрексатом в дозе 10 мг/м каждые 6 ч в течение 72 ч или до достижения концентрации метотрексата в плазме крови менее 5x10-8 М. После повторных парентеральных введений препарата можно назначить капсулы Кальциумфолината внутрь в тех же дозах и режимах.

У больных с кислой реакцией мочи, экссудативными выпотами, нарушением функции почек, непроходимостью кишечника может потребоваться более высокая доза Кальциумфолината и/или большая продолжительность лечения, так как выведение метотрексата у этой группы пациентов может быть замедленно. Применение Кальциумфолината в этих случаях рекомендуется основывать на обязательном определении концентрации метотрексата в плазме крови. Для профилактики развития ХПН проводят гидратацию (3 л/сут) и вводят натрия гидрокарбонат для поддержания рН мочи на уровне 7 или выше.

При случайной передозировке метотрексата Кальциумфолинат вводится в дозе равной или превышающей дозу введенного метотрексата не позднее, чем через 1 ч после инъекции метотрексата, далее препарат вводится каждые 3 ч по 10 мг/м2 до исчезновения признаков токсичности.

При сочетании с фторурацилом Кальциумфолинат вводится:

— в дозе 200 мг/м2 в/в медленно (не менее 3 мин) или в/в капельно с последующим в/в введением фторурацила в дозе 370 мг/м2 или

— в дозе 20 мг/м2 в/в с последующим внутривенным введением фторурацила в дозе 425 мг/м2.

Препараты вводят ежедневно в течение 5 дней с интервалом 4-5 недель между повторными курсами.

При лечении мегалобластной анемии, вызванной дефицитом фолиевой кислоты, Кальциумфолинат назначают в/м или в/в по 1 мг/сут.

Передозировка лекарственного средства

Кальциумфолинат-Эбеве не токсичен. Даже при применении очень высоких доз признаков передозировки не наблюдается.

Лекарственное взаимодействие

Кальция фолинат при одновременном применении снижает эффективность антагонистов фолиевой кислоты.

Уменьшает противосудорожную активность фенобарбитала, фенитоина и примидона.

Может привести к усилению как терапевтического, так и токсического действия фторурацила, в связи с чем при совместном применении дозы фторурацила должны быть снижены.

Беременность и лактация

Исследования влияния кальция фолината на репродуктивную функцию у животных и людей не проводились. Неизвестно, оказывает ли кальция фолинат вредное влияние на плод, если он назначается беременным женщинам, и может ли влиять на репродуктивную функцию. Неизвестно, проникает ли кальция фолинат в молоко матери.

Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, растворы при температуре не выше 2-8°С, капсулы - при температуре не выше 25°С. Срок годности растворов для инъекций и для инфузий - 2 года, капсул - 3 года.

Противопоказания

— мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом цианокобаламина (витамина В12)-

— повышенная чувствительность к кальция фолинату или любому другому веществу, входящему в состав препарата.

С осторожностью: алкоголизм, эпилепсия, хроническая почечная недостаточность (ХПН), детский возраст (до 2 лет - безопасность и эффективность для детей не установлена).

Особые указания

Для препарата КАЛЬЦИУМФОЛИНАТ-ЭБЕВЕ:

Применение Кальциумфолината-Эбеве при пернициозной и других мегалобластных анемиях, обусловленных дефицитом цианокобаламина (витамина В12), может привести к гематологической ремиссии с одновременным прогрессированием неврологических расстройств.

Может повышать частоту эпилептических припадков у предрасположенных к ним детей вследствие снижения эффекта противоэпилептических препаратов - производных гидантоина и примидона (гексамидина).

Возможность использования для детей

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

Для препарата КАЛЬЦИУМФОЛИНАТ-ЭБЕВЕ:
• р-р д/инф. 30 мг/3 мл: амп. 5 шт. П N014892/03-2003 (2001-04-08 – 0000-00-00)
• капс. 15 мг: 20 шт. П N014892/01-2003 (2021-04-08 – 0000-00-00)
• р-р д/инф. 100 мг/10 мл: фл. 1 шт. П N014892/03-2003 (2001-04-08 – 0000-00-00)
• р-р д/инъекц. 3 мг/1 мл: амп. 10 шт. П N014892/02-2003 (2010-04-08 – 0000-00-00)
• р-р д/инф. 100 мг/10 мл: амп. 5 шт. П N014892/03-2003 (2001-04-08 – 0000-00-00)


Мой блокнот (0)

Помощь
    Вы можете оформить заявку на выбранную продукцию или услугу. Для этого нажмите на ссылку «Оформить заявку».

    При оформлении заявки, указывайте все свои контактные данные.

    Вы можете перейти к просмотру всей продукции и услуг этой компании, выбрав ссылку «Продукция и услуги [Продажа] [Показать все]».



Особенные компании
   36,6, Медлюкс - Житомир, Киевская область, Город не указан.

  Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash

   Ваша Аптека - Житомир, Житомирская, Город не указан.

  Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств

Популярные фирмы
   Ваша Аптека - Житомир, Житомирская, Город не указан.

  Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств

  (9811 Просмотров с 01-31-2012)

   36,6, Медлюкс - Житомир, Киевская область, Город не указан.

  Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash

  (7905 Просмотров с 01-27-2012)

   A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L. - Житомир, Киевская область, .

  A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L.

  (6740 Просмотров с 01-27-2012)

   48 ЦНИИ МИНОБОРОНЫ РОССИИ ФГУ - Житомир, Киевская область, .

  Федеральное Государственное Учреждение 48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства

  (6670 Просмотров с 01-27-2012)

   3M ESPE, AG - Житомир, Киевская область, Global.

  Компания образована в октябре 2000 г. в результате объединения \\\"3M Dental Products\\\"

  (6434 Просмотров с 01-27-2012)