Популярные категории
Новые фирмы
   Ваша Аптека - Житомир, Житомирская, Город не указан.

  Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств

  (01-31-2012)

   36,6, Медлюкс - Житомир, Киевская область, Город не указан.

  Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash

  (01-27-2012)

   A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L. - Житомир, Киевская область, .

  A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L.

  (01-27-2012)

   48 ЦНИИ МИНОБОРОНЫ РОССИИ ФГУ - Житомир, Киевская область, .

  Федеральное Государственное Учреждение 48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства

  (01-27-2012)

   3M ESPE, AG - Житомир, Киевская область, Global.

  Компания образована в октябре 2000 г. в результате объединения \\\"3M Dental Products\\\"

  (01-27-2012)

КАРБОПЛАТИН-ТЕВА

CARBOPLATIN-TEVA

КАРБОПЛАТИН-ТЕВА: инструкция по применению и отзывы

Действующее вещество препарата КАРБОПЛАТИН-ТЕВА

carboplatin

Производитель препарата КАРБОПЛАТИН-ТЕВА

TEVA Pharmaceutical Industries Ltd.

Код АТХ препарата КАРБОПЛАТИН-ТЕВА

L01XA02 (Carboplatin)

Клинико-фармакологическая группа препарата КАРБОПЛАТИН-ТЕВА

22.001 (Противоопухолевый препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Для препарата КАРБОПЛАТИН-ТЕВА существуют формы выпуска:

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/в введения белого цвета.

1 фл.
карбоплатин50 мг

Вспомогательные вещества: маннитол.

Флаконы (1) - коробки картонные.

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/в введения белого цвета.

1 фл.
карбоплатин150 мг

Вспомогательные вещества: маннитол.

Флаконы (1) - коробки картонные.

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/в введения белого цвета.

1 фл.
карбоплатин450 мг

Вспомогательные вещества: маннитол.

Флаконы (1) - коробки картонные.

Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный или слегка желтого цвета.

1 мл1 фл.
карбоплатин10 мг50 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, вода д/и.

5 мл - флаконы (1) - коробки картонные.

Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный или слегка желтого цвета.

1 мл1 фл.
карбоплатин10 мг150 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, вода д/и.

15 мл - флаконы (1) - коробки картонные.

Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный или слегка желтого цвета.

1 мл1 фл.
карбоплатин10 мг450 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, вода д/и.

45 мл - флаконы (1) - коробки картонные.

Показания

Лечение следующих солидных опухолей:

— рак яичников-

— герминогенные опухоли мужчин и женщин-

— рак легкого-

— рак шейки матки-

— опухоли головы и шеи-

— остеогенные саркомы-

— медуллобластома.

Фармакологическое действие

Карбоплатин представляет собой неорганическое комплексное соединение, содержащее тяжелый металл - платину.

Предполагают, что основной механизм действия данного препарата обусловлен связыванием с ДНК, в результате чего образуются преимущественно внутриспиральные сшивки, которые изменяют структуру ДНК и подавляют ее синтез. Этот эффект проявляется вне зависимости от фазы клеточного цикла. Гидратация карбоплатина, в результате которой образуется активная форма (формы) препарата, происходит медленнее, чем гидратация цисплатина.

Фармакокинетика

После однократного введения карбоплатина в виде в/в инфузии продолжительностью 1 ч концентрация в плазме общей платины и свободной (поддающейся ультрафильтрации) платины снижается в соответствии с двухфазной моделью кинетики первого порядка. Начальный T1/2 свободной платины составляет около 1-2 ч, а терминальный T1/2 равен 3-6 ч- общая платина характеризуется сходным начальным T1/2, но терминальный T1/2 у нее более продолжительный (около 24 ч). При повторных введениях дозы в течение четырех дней подряд накопления платины в плазме не отмечается. Через 24 ч после введения дозы более 85% платины в плазме находится в связанном с белками состоянии.

Карбоплатин выводится преимущественно почками, и около 30% введенной дозы выводится в неизмененном виде. У пациентов с КК, равным 60 мл/мин или более, приблизительно 65% и 70% от введенной дозы выводится соответственно в течение 12 и 24 ч после введения. Так как карбоплатин выводится почти полностью посредством клубочковой фильтрации, лишь очень малая концентрация карбоплатина присутствует в почечных канальцах, что, возможно, объясняет небольшой нефротоксический потенциал препарата по сравнению с цисплатином.

Дозировка

Карбоплатин может применяться как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами. Препарат вводится в/в в следующих дозовых режимах:

— 300 - 400 мг/м2 в/в капельно в течение 15-60 мин или в виде 24-часовой инфузии-

— 100 мг/м2 в/в капельно в течение 15-60 мин ежедневно в течение 5 дней.

Введения карбоплатина повторяют с интервалом не менее 4-х недель при показателях тромбоцитов не менее 100000 клеток/мм3 крови и нейтрофилов не менее 1500 клеток/мм3 крови.

Введения жидкости до или после применения карбоплатина, а также форсированного диуреза не требуется.

В зависимости от состояния костного мозга или функции почек терапевтическая доза карбоплатина может коррегироваться следующим образом:

— для пациентов, у которых наблюдаются симптомы умеренной или тяжелой гематологической токсичности (т.е. количество тромбоцитов и нейтрофильных лейкоцитов меньше 50000 и 500/мм3 соответственно), следует рассмотреть возможность снижения дозы - как в случаях монотерапии, так и в комбинированных схемах лечения - на 25%-

— у пациентов с симптомами нарушения функции почек (КК < 60 мл/мин) возрастает риск развития токсических эффектов карбоплатина, поэтому дозу карбоплатина следует снизить следующим образом:

Клиренс креатинина (мл/мин)Рекомендуемая доза карбоплатина (мг/м2)
41-59250
16-40200

При наличии факторов риска, таких как, например, проводимые ранее курсы миелосупрессивной терапии и/или возраст более 65 лет, рекомендуется снижение дозы на 20-25%- осторожное применение карбоплатина рекомендуется также в случае если пациент ранее проходил лечение нефротоксическими препаратами, такими как цисплатин.

Перед применением раствор карбоплатина необходимо подвергнуть визуальному контролю на предмет наличия в нем механических включений и нарушения окраски. Разбавлять карбоплатин следует в физиологическом растворе или 5% растворе глюкозы до достижения концентрации 1-0.5 мг/мл непосредственно перед применением - инфузия должна быть произведена не более чем через 24 ч после приготовления раствора.

Передозировка лекарственного средства

Специальных антидотов, применяемых в случае передозировки карбоплатина не существует. При передозировке следует ожидать более выраженных вышеперечисленных побочных реакций. Лечение симптоматическое. В первые 3 ч после введения препарата возможно применение гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Применение карбоплатина в комбинации с другими миелосупрессивными препаратами или лучевой терапией может повысить риск возникновения гематологической токсичности.

Применение карбоплатина в комбинации с аминогликозидами, а также с другими нефротоксическими препаратами увеличивает риск возникновения нефротоксических и/или ототоксических эффектов.

Беременность и лактация

Противопоказание: беременность и период кормления грудью.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре 15-25°С. Защищать от света. Срок годности для раствора - 2 года, для лиофилизированного порошка 50 мг и 450 мг - 3 года, 150 мг - 4 года.

Противопоказания

— выраженные нарушения функции почек-

— выраженная миелосупрессия-

— обильные кровотечения-

— беременность и период кормления грудью-

— повышенная чувствительность к карбоплатину или другим платиносодержащим соединениям.

Особые указания

Для препарата КАРБОПЛАТИН-ТЕВА:

Введение карбоплатина следует осуществлять под контролем врача, имеющего опыт применения цитотоксических препаратов. Постоянный контроль за возможными токсическими эффектами при лечении карбоплатином обязателен, особенно при использовании высоких доз препарата.

Не следует применять для приготовления и введения препарата содержащие алюминий иглы, шприцы, катетеры и инфузионные системы. Алюминий может реагировать с карбоплатином, приводя к образованию осадка или потере активности препарата.

У пациентов следует регулярно (например, раз в неделю) производить подсчет форменных элементов периферической крови и контролировать функцию почек (наиболее чувствительным показателем является КК).

Периодически рекомендуется проводить неврологические осмотры, особенно у пациентов, ранее проходивших терапию цисплатином и у пациентов старше 65 лет. Карбоплатин может вызывать кумулятивные ототоксические эффекты. Аудиографические исследования следует проводить до начала и в течение лечения или в случае проявления симптомов нарушения слуха. В случае клинически значимого нарушения функции слуха может потребоваться соответствующее изменение дозы препарата или прекращение лечения.

Женщинам и мужчинам во время лечения Карбоплатином и в течение 3-х месяцев после следует использовать надежные способы контрацепции.

В случае попадания препарата в глаза их необходимо немедленно промыть большим количеством воды или раствора хлорида натрия. В случае попадания препарата на кожу необходимо немедленно промыть место соприкосновения с препаратом большим количеством воды. В случае вдыхания препарата или попадания его в рот необходимо немедленно обратиться к врачу.

Возможность использования для детей

у пациентов с симптомами нарушения функции почек (КК < 60 мл/мин) возрастает риск развития токсических эффектов карбоплатина, поэтому дозу карбоплатина следует снизить следующим образом:

Клиренс креатинина (мл/мин)Рекомендуемая доза карбоплатина (мг/м2)
41-59250
16-40200

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

Для препарата КАРБОПЛАТИН-ТЕВА:
• лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 450 мг: фл. 1, 36 или 72 шт. П N012288/02 (2025-09-08 – 0000-00-00)
• р-р д/в/в введения 450 мг/45 мл: фл. 1, 36 или 108 шт. П N012288/01 (2025-09-08 – 0000-00-00)
• р-р д/в/в введения 50 мг/5 мл: фл. 1, 50 или 300 шт. П N012288/01 (2025-09-08 – 0000-00-00)
• лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 50 мг: фл. 1 или 300 шт. П N012288/02 (2025-09-08 – 0000-00-00)
• р-р д/в/в введения 150 мг/15 мл: фл. 1, 49 или 180 шт. П N012288/01 (2025-09-08 – 0000-00-00)
• лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 150 мг: фл. 1, 49 или 120 шт. П N012288/02 (2025-09-08 – 0000-00-00)


Мой блокнот (0)

Помощь
    Вы можете оформить заявку на выбранную продукцию или услугу. Для этого нажмите на ссылку «Оформить заявку».

    При оформлении заявки, указывайте все свои контактные данные.

    Вы можете перейти к просмотру всей продукции и услуг этой компании, выбрав ссылку «Продукция и услуги [Продажа] [Показать все]».



Особенные компании
   Ваша Аптека - Житомир, Житомирская, Город не указан.

  Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств

   36,6, Медлюкс - Житомир, Киевская область, Город не указан.

  Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash

Популярные фирмы
   Ваша Аптека - Житомир, Житомирская, Город не указан.

  Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств

  (11756 Просмотров с 01-31-2012)

   36,6, Медлюкс - Житомир, Киевская область, Город не указан.

  Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash

  (8527 Просмотров с 01-27-2012)

   A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L. - Житомир, Киевская область, .

  A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L.

  (7273 Просмотров с 01-27-2012)

   48 ЦНИИ МИНОБОРОНЫ РОССИИ ФГУ - Житомир, Киевская область, .

  Федеральное Государственное Учреждение 48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства

  (7169 Просмотров с 01-27-2012)

   3M ESPE, AG - Житомир, Киевская область, Global.

  Компания образована в октябре 2000 г. в результате объединения \\\"3M Dental Products\\\"

  (6889 Просмотров с 01-27-2012)