![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
||||||||||||
Популярные категории
Новые фирмы
![]() Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств (01-31-2012) ![]() Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash (01-27-2012) ![]() A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L. (01-27-2012) ![]() Федеральное Государственное Учреждение 48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства (01-27-2012) ![]() Компания образована в октябре 2000 г. в результате объединения \\\"3M Dental Products\\\" (01-27-2012) |
АНДРОКУРANDROCURАНДРОКУР: инструкция по применению и отзывыДействующее вещество препарата АНДРОКУРcyproterone
Производитель препарата АНДРОКУРBAYER SCHERING PHARMA AG
Код АТХ препарата АНДРОКУРG03HA01 (Cyproterone)
Клинико-фармакологическая группа препарата АНДРОКУР15.056 (Антиандрогенный препарат) Форма выпуска, состав и упаковкаДля препарата АНДРОКУР существуют формы выпуска:
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, поливидон 25 000, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил). 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, поливидон 25 000, кремния диоксид микронизированный (аэросил). 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. Таблетки капсуловидные, от белого до светло-желтого цвета, с обеих сторон риски выдавлено "LA", с обратной стороны - шестиугольник.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон 25 000, магния стеарат. 10 шт. - блистеры (6) - коробки картонные. ПоказанияТаблетки, содержащие 100 мг ципротерона ацетата: У мужчин: — метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (без и после орхиэктомии, а также в сочетании с агонистами гонадотропин-рилизинг гормона /ГнРГ/). Таблетки, содержащие 50 мг ципротерона ацетата: У мужчин: — патологические отклонения в сфере полового поведения, вызывающие необходимость снижения сексуального влечения- — неоперабельный рак предстательной железы. Таблетки, содержащие 10 мг ципротерона ацетата: У женщин: — вызываемое андрогенами сильное выпадение волос на голове до облысения (андрогенная алопеция средней тяжести)- — гирсутизм средней тяжести- — акне и/или себорея тяжелой и средней степени тяжести. Фармакологическое действиеПероральный антиандрогенный препарат. Тормозит воздействие мужских органы мишени (в т.ч. на предстательную железу). У женщин при приеме Андрокура уменьшается как патологически избыточный рост волос на лице и теле, так и вызываемое андрогенами выпадение волос на голове. Кроме того, снижается повышенная функция сальных желез и тормозится на протяжении периода лечения функция яичников. ФармакокинетикаВсасывание После приема препарата внутрь ципротерона ацетат полностью абсорбируется из ЖКТ. После приема 10 мг Cmax достигается через 1.5 ч и составляет 75 нг/мл, после приема 50 мг - 140 мг/мл. После приема таблетки 100 мг Cmax достигается в среднем через 2.8±-1.1 ч. Биодоступность составляет 88%. Распределение и метаболизм Связывание с белками плазмы составляет около 96%. Биотрансформируется в печени путем гидроксилирования и конъюгации, основной метаболит, определяемый в плазме крови человека, - 15β-гидроксильное производное. Выведение T1/2 для таблеток 10 мг и 50 мг равен 43.9±-12.8 ч, для 100 мг - 42.8±-9.7 ч. Выводится с желчью и мочой преимущественно в виде метаболитов в соотношении 3:7. ДозировкаПрименение у мужчин При патологических отклонениях в сфере полового поведения, вызывающих необходимость снижения сексуального влечения, дозу Андрокура подбирают в каждом отдельном случае индивидуально. В начале курса препарат принимают по 50 мг 2 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 100 мг 2 раза/сут, а временно - до 3 раз/сут. При достижении терапевтического эффекта дозу понижают до минимальной поддерживающей. В большинстве случаев для этого достаточно 25 мг 2 раза/сут. При этом снижение дозы должно быть постепенным, в течение нескольких недель, с изменением дозы на 1 или лучше на 1/2 таблетки в неделю. Для стабилизации лечебного эффекта препарат принимают длительно, в течение нескольких месяцев, по возможности с одновременным проведением психотерапии. При лечении антиандрогенами при неоперабельной карциноме предстательной железы назначают препарат в дозе 100 мг 2-3 раза/сут. Независимо от того, наблюдается улучшение состояния пациента или ремиссия заболевания, необходимо продолжать прием препарата в предписанной дозе. С целью уменьшения повышенной продукции мужских половых гормонов в начале лечения агонистами ГнРГ вначале назначают препарат в дозе 100 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней, затем в последующие 3-4 недели - в той же дозе в комбинации с агонистом ГнРГ. С целью терапии приливов жара при лечении агонистами ГнРГ или после орхиэктомии препарат назначают по 50-150 мг/сут- при необходимости дозу повышают до 300 мг/сут (по 100 мг 3 раза/сут). При метастазирующем или неоперабельном раке предстательной железы возможно назначение таблеток Андрокура, содержащих 100 мг ципротерона ацетата, в дозе 200-300 мг/сут, разделенной на 2-3 приема. Препарат предназначен для длительного ежедневного приема. При появлении признаков прогрессирования заболевания препарат следует отменить. Применение у женщин При явлениях андрогенизации средней степени тяжести препарат принимают в форме таблеток 10 мг ежедневно с 1-го по 15-й день менструального цикла в дозе 10 мг 1 раз/сут. Андрокур в форме таблеток 10 мг принимают вместе с препаратом Диане-35 для получения необходимого контрацептивного эффекта и исключения межменструальных кровотечений. Для стабилизации цикла и с целью надежной контрацепции пациентки с явлениями андрогенизации дополнительно принимают с 1-го по 21-й дни цикла препарат Диане-35 по 1 драже/сут в одни и те же часы. Прием обоих препаратов следует начать в 1-й день цикла (первый день кровотечения). После прекращения приема Андрокура (10-й или 15-й день цикла) в течение последующих дней цикла принимают оставшиеся таблетки из календарной упаковки препарата Диане-35 (всего 21 день). Потом следует перерыв в 7 дней, в течение которого должно наступить кровотечение. После 7-дневной паузы прием продолжают из следующих календарных упаковок препаратов Андрокур и Диане-35, независимо от того, закончилось ли кровотечение или еще продолжается. Если после окончания приема таблеток кровотечение не наступило, лечение следует прекратить и провести обследование. Продолжительность лечения устанавливается врачом и зависит от вида, а также степени тяжести патологических явлений андрогенизации и результатов лечения. Акне и себорея обычно поддаются излечению раньше, чем алопеция. Таблетки Андрокур принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Передозировка лекарственного средстваИсследования острой токсичности Андрокура показали, что ципротерона ацетат можно отнести к веществам с очень низкой токсичностью. При случайном приеме внутрь нескольких таблеток Андрокур развития интоксикации ожидать не следует. Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении с препаратом Андрокур возможно изменение эффективности гипогликемических лекарственных средств и инсулина. Антиандрогенное действие ципротерона ацетата усиливается при его совместном применении с агонистами ГнРГ, под действием ципротерона ацетата уменьшается первоначальное повышение выработки тестостерона агонистами ГнРГ. Беременность и лактацияАндрокур противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Побочные действия препаратаСо стороны костно-мышечной системы: у мужчин редко - остеопороз. Со стороны эндокринной системы: прием Андрокура в течение нескольких недель у мужчин ведет к снижению способности к оплодотворению (подавление сперматогенеза, обратимое снижение либидо и потенции), которая полностью восстанавливается через 3-4 мес после прекращения приема препарата- в единичных случаях - гинекомастия, иногда в сочетании с повышением тактильной чувствительности сосков грудных желез. У женщин иногда - чувство напряжения в молочных железах, изменение массы тела. Комбинированная терапия с Андрокуром вызывает подавление овуляции и препятствует зачатию. Со стороны ЦНС: у женщин в единичных случаях - снижение настроения и депрессивные состояния, чувство внутреннего беспокойства, нарушение способности к концентрации внимания- при применении таблеток 100 мг в начале терапии возможны повышенная утомляемость, апатия, беспокойство, снижение способности к концентрации внимания. Со стороны пищеварительной системы: при применении таблеток 100 мг в начале терапии возможны тошнота, боли в животе- в единичных случаях - нарушения функции печени. Прочие: при применении таблеток 100 мг в начале терапии возможна сухость кожи- в единичных случаях при применении в высоких дозах - чувство нехватки воздуха. Условия и сроки храненияСпециальных требований к условиям хранения нет. Срок годности - 5 лет. Противопоказания— заболевания печени- — желтуха- — постоянный зуд или герпес во время беременности в анамнезе- — синдром Дубина-Джонсона- — синдром Ротора- — имеющиеся или ранее перенесенные опухоли печени (при карциноме предстательной железы - только в случаях, если опухоль не обусловлена метастазами)- — кахексия (за исключением пациентов с карциномой предстательной железы)- — тяжелые хронические депрессии- — предшествующие или существующие тромбоэмболические процессы- — тяжелый диабет с сосудистыми осложнениями- — серповидно-клеточная анемия- — беременность- — лактация (грудное вскармливание)- — повышенная чувствительность к препарату. Особые указанияДля препарата АНДРОКУР:У больных с карциномой предстательной железы и наличием тяжелого диабета с изменениями сосудов, серповидно-клеточной анемией или предшествовавшими тромбоэмболическими явлениями при решении вопроса о назначении препарата Андрокур необходимо индивидуально взвесить возможные пользу и риск развития негативных последствий лечения. Пациенты перед началом терапии Андрокуром должны пройти общемедицинское, а пациентки дополнительно гинекологическое обследование для исключения беременности. При одновременном приеме препарата Андрокур и Диане-35 пациентка должна быть проинформирована о том, что при пропуске приема Андрокура и/или драже Диане-35 в обычное время следует принять препарат не позднее следующих 12 ч. При превышении вышеуказанного времени контрацептивное действие для данного цикла не обеспечено. Прием таблеток Андрокур или драже Диане-35 следует продолжать в срок из начатых упаковок, пропустив забытые таблетки и/или драже, чтобы в этом цикле предотвратить преждевременное кровотечение. Дополнительно до конца этого цикла необходимо пользоваться другими, негормональными методами предотвращения зачатия. Если данный цикл не заканчивается кровотечением, следует прервать терапию и провести обследование. При одновременном употреблении алкоголя, оказывающего растормаживающее действие, у пациентов с патологически повышенным половым влечением может наблюдаться снижение эффекта терапии Андрокуром. Контроль лабораторных показателей В период лечения препаратом необходим тщательный контроль функции печени и картины периферической крови. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Пациенты, деятельность которых требует повышенного внимания, должны учитывать, что при приеме Андрокура может наблюдаться повышенная утомляемость, вялость, снижение способности к концентрации внимания. ПредостереженияПрием препарата противопоказан при заболеваниях печени. Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту. Регистрационные номераДля препарата АНДРОКУР:• таб. 100 мг: 60 шт. П N015349/01 (2007-10-08 – 0000-00-00)
• таб. 10 мг: 15 шт. П N016225/01 (2018-05-09 – 2010-03-10) • таб. 50 мг: 20 или 50 шт. П N008697 (2017-05-10 – 0000-00-00) |
Мой блокнот (0)
Помощь
![]() ![]() ![]() Популярные препараты Метфогамма 500 Витрум Подорожника овального семян оболочка Бронхитусен врамед Веро-эпоэтин Гатифлоксацин Натрия тетрадецил сульфатОсобенные компании
![]() Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств ![]() Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash Популярные фирмы
![]() Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств (10441 Просмотров с 01-31-2012) ![]() Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash (8148 Просмотров с 01-27-2012) ![]() A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L. (6962 Просмотров с 01-27-2012) ![]() Федеральное Государственное Учреждение 48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства (6871 Просмотров с 01-27-2012) ![]() Компания образована в октябре 2000 г. в результате объединения \\\"3M Dental Products\\\" (6617 Просмотров с 01-27-2012) |