![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
||||||||
Популярные категории
Новые фирмы
![]() Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств (01-31-2012) ![]() Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash (01-27-2012) ![]() A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L. (01-27-2012) ![]() Федеральное Государственное Учреждение 48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства (01-27-2012) ![]() Компания образована в октябре 2000 г. в результате объединения \\\"3M Dental Products\\\" (01-27-2012) |
ОСТЕОТРИОЛOSTEOtrIOLОСТЕОТРИОЛ: инструкция по применению и отзывыДействующее вещество препарата ОСТЕОТРИОЛcalcitriol
Производитель препарата ОСТЕОТРИОЛTEVA PHARMACEUTICAL INDUStrIES Ltd.
Код АТХ препарата ОСТЕОТРИОЛA11CC04 (Calcitriol)
Клинико-фармакологическая группа препарата ОСТЕОТРИОЛ16.014 (Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора) Форма выпуска, состав и упаковкаДля препарата ОСТЕОТРИОЛ существуют формы выпуска:Капсулы мягкие желатиновые, овальные, непрозрачные, желтого цвета, с надписью чернилами "0.25"- содержимое капсул - прозрачный маслянистый раствор светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол (БГА), бутилгидрокситолуол (БГТ), глицерил каприлокапрат. Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол 85%, сорбитол 70%, титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104). 30 шт. - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные. Капсулы мягкие желатиновые, продолговатые, непрозрачные, желтого цвета, с надписью чернилами "0.5"- содержимое капсул - прозрачный маслянистый раствор светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол (БГА), бутилгидрокситолуол (БГТ), глицерил каприлокапрат. Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол 85%, сорбитол 70%, титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель синий патентованный (Е131) 85%. 30 шт. - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные. Показания— почечная остеодистрофия при хронической почечной недостаточности (особенно у пациентов, находящихся на гемодиализе)- — постменопаузальный, сенильный и стероидный остеопороз- — послеоперационный гипопаратиреоз, идиопатический гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз. Фармакологическое действиеКальцитриол - 1.25α(OH)2D3 - активный метаболит витамина D3, обладающий всеми свойствами природного витамина D3. По биологической активности значительно превосходит природный витамин D3. Кальцитриол повышает всасывание кальция в кишечнике, его реабсорбцию в почках, способствует минерализации костей. Кроме того, кальцитриол участвует в росте и дифференцировке клеток кости, а также в поддержании нервно-мышечной передачи, функционировании поперечно-полосатых мышц, модулирует иммунные реакции. Механизм действия кальцитриола связан с взаимодействием со специфическими рецепторами, локализованными в клеточном ядре (геномный механизм), а также на плазматической мембране клеток-мишеней (негеномный механизм). Действие препарата сопровождается нормализацией сниженного всасывания кальция в кишечнике, его реабсорбцией в почках и повышением концентрации в плазме крови, подавлением секреции паратиреоидного гормона. При его применении уменьшаются боли в костях и в мышцах, улучшается минерализация скелета. ФармакокинетикаПосле приема внутрь быстро всасывается в кишечнике. Cmax в сыворотке крови достигается через 4-6 ч. В крови связывается со специфическими плазменными белками. Проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко. Биотрансформация препарата протекает с образованием ряда метаболитов, обладающих в различной степени выраженной активностью витамина D3. T1/2 составляет 3-6 ч, однако из-за высокой липофильности препарат и его метаболиты могут частично накапливаться в жировой ткани, в связи с чем фармакологическое действие может сохранятся до 3-5 сут. Выводится с желчью и, частично, подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. У больных, находящихся на гемодиализе, концентрация в сыворотке крови снижена, а его максимальная концентрация достигается через более длительный период времени. ДозировкаКапсулы принимают внутрь, запивая водой. Почечная остеодистрофия (больные на диализе) У пациентов с нормальным и немного сниженным уровнем кальция в сыворотке крови препарат обычно применяют в дозе 0.25 мкг /сут через день. В случае отсутствия удовлетворительного эффекта дозу можно увеличивать по 0.25 мкг с интервалом 2-4 нед. Как правило, доза 0.5-1 мкг/сут обеспечивает необходимый клинический эффект. Постменопаузальный, сенильный и стероидный остеопороз По 0.25 мкг 2 раза/сут, длительно. Гипопаратиреоз Лечение начинают с дозы 0.25 мкг 1 раз/сут утром. При необходимости дозу можно увеличивать с интервалом 2-4 нед или на 0.25 мкг до 0.5-1 мкг/сут. Передозировка лекарственного средстваСимптомы острого отравления: анорексия, головная боль, рвота, запоры. Симптомы хронического отравления: дистрофия, слабость, потеря веса, расстройство чувствительности, лихорадка с жаждой, полиурия, обезвоживание, апатия, инфекции мочевыводящих путей, очаги обызвествления во внутренних органах. Лечение При случайной передозировке: проведение промывания желудка или применение рвотного средства для предупреждения дальнейшего всасывания препарата. При развитии гиперкальцемии терапию Остеотриолом необходимо прекратить, назначить диету с пониженным содержанием кальция и держать пациента под наблюдением врача до нормализации концентрации кальция в плазме крови. После этого терапию можно возобновить либо с применением пониженной дозы, либо такой же, но при больших интервалах приема препарата. В случае острой гиперкальциемии необходима гидратация пациента для увеличения диуреза. При увеличении костной резорбции кальцитонин способствует снижению кальция в сыворотке. Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении Остеотриола с препаратами наперстянки повышается риск развития аритмии, а с содержащими магний препаратами (например, антацидами) - повышается риск развития гипермагниемии, в связи с чем указанные средства не должны назначаться находящимся на гемодиализе больным, получающим Остеотриол. Применение лекарственных средств, являющихся индукторами печеночных ферментов (фенитоин, фенобарбитал), может вызывать усиление метаболизма препарата и снижение концентрации кальцитриола в сыворотке крови, в связи с чем при одновременном применении Остеотриола и указанных препаратов могут потребоваться более повышенные дозы кальцитриола. Колестирамин может уменьшать кишечное всасывание жирорастворимых витаминов, в т.ч. кальцитриола. Применение Остеотриола вместе с тиазидными диуретиками может повышать риск развития гиперкальциемии. При применении Остеотриола из-за риска гиперкальциемии не допускается одновременное назначение других препаратов витамина D и его производных. Беременность и лактацияПрименение Остеотриола при беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Препарат противопоказан в период лактации (грудного вскармливания). Побочные действия препаратаПрепарат хорошо переносится, редко вызывает побочные эффекты. В отдельных случаях при приеме Остеотриола могут наблюдаться гиперкальциемия, гиперкальциурия, симптомами которых являются тошнота, рвота, запор, боль в животе, анорексия, вялость, головная боль, сонливость и апатия. У пациентов с нормальной функцией почек хроническая гиперкальцемия может привести к повышению креатинина в сыворотке крови. Появление указанных эффектов свидетельствует о превышении дозы. Вероятность возникновения гиперкальциемии выше у пациентов с почечной недостаточностью, гиперпаратиреоидизмом или находящихся на гемодиализе. В весьма редких случаях (особенно при наличии гиперкальцемии и гиперфосфатемии) может развиваться кальцификация мягких тканей. Условия и сроки храненияСписок Б. При температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Противопоказания— заболевания, сопровождающиеся гиперкальциемией и гиперфосфатемией, гипервитаминоз D- — повышенная чувствительность к препарату, а также к другим препаратам витамина D- — период лактации- — детский возраст. Особые указанияДля препарата ОСТЕОТРИОЛ:С осторожностью препарат применяют при сердечной и почечной недостаточности, фосфатном нефролитиазе, саркоидозе и других грануломатозах. У пациентов пожилого возраста для предупреждения гиперкальцемических осложнений требуется особенно тщательный индивидуальный подбор дозировки. В период лечения Остеотриолом не следует назначать другие препараты витамина D, включая его производные. Не следует также употреблять в значительном количестве пищевые продукты, обогащенные витамином D (сливочное масло, яйца). В период лечения необходимо регулярно контролировать уровень кальция и неорганических фосфатов в плазме крови и моче, особенно у пациентов с почечной остеодистрофией, а также длительно находящихся на постельном режиме (в частности, после операции). С целью предупреждения гиперкальциемии доза Остеотриола рассчитывается исходя из реакции пациента на препарат и подбирается индивидуально. Эффективность лечения обеспечивается определением адекватной ежедневной дозы кальция, включая, при необходимости, изменения в диете, а также прием содержащих кальций-добавок или препаратов. Благодаря улучшению всасывания кальция в ЖКТ некоторые больные, получающие кальцитриол, могут обойтись пониженным потреблением препаратов кальция, а в отдельных случаях (при тенденции к гиперкальциемии) обходиться без их приема. Необходимо наблюдение за уровнем кальция в сыворотке по крайней мере два раза в неделю на протяжении периода применения препарата. В случае превышения уровня кальция в сыворотке на 1 мг / 100 мл (250 &mu-моль/л), по сравнению с принятым нормативом - 9-11 мг / 100 мл (2250 - 2750 &mu-моль/л), либо повышения уровня креатинина в сыворотке крови до 120 &mu-моль/л и выше прием Остеотриола должен быть немедленно прекращен. Возобновление лечения допускается только после нормализации уровня кальция в сыворотке в пределах допустимого нормативного диапазона с использованием уменьшенной на 0.25 мкг дозы препарата. При одновременном назначении барбитуратов или противосудорожных препаратов может потребоваться увеличение дозировки кальцитриола. В начальный период лечения остеопороза необходимо измерение концентрации кальция в сыворотке крови и креатинина через 4 нед, 3 мес и 6 мес. По окончании этого периода необходимо проводить контрольные анализы этих показателей с интервалом в 6 мес. Больным с нормальной функцией почек, принимающим Остеотриол, нужно избегать обезвоживания, следя за достаточным поступлением жидкости. Возможность использования для детейС осторожностью препарат применяют при почечной недостаточности. Условия отпуска из аптекПо рецепту врача Регистрационные номераДля препарата ОСТЕОТРИОЛ:• капс. 0.25 мкг: 30 или 100 шт. П №015032/01 (2018-06-09 – 0000-00-00)
• капс. 0.5 мкг: 30 шт. П №015032/01 (2018-06-09 – 0000-00-00) |
Мой блокнот (0)
Помощь
![]() ![]() ![]() Популярные препараты Амобарбитал Оксис турбухалер Адгелон Карбальдрат Дальтепарин натрий Пиносол МоэксОсобенные компании
![]() Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств ![]() Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash Популярные фирмы
![]() Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств (10706 Просмотров с 01-31-2012) ![]() Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash (8230 Просмотров с 01-27-2012) ![]() A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L. (7025 Просмотров с 01-27-2012) ![]() Федеральное Государственное Учреждение 48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства (6932 Просмотров с 01-27-2012) ![]() Компания образована в октябре 2000 г. в результате объединения \\\"3M Dental Products\\\" (6676 Просмотров с 01-27-2012) |