Популярные категории
Новые фирмы
   Ваша Аптека - Житомир, Житомирская, Город не указан.

  Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств

  (01-31-2012)

   36,6, Медлюкс - Житомир, Киевская область, Город не указан.

  Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash

  (01-27-2012)

   A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L. - Житомир, Киевская область, .

  A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L.

  (01-27-2012)

   48 ЦНИИ МИНОБОРОНЫ РОССИИ ФГУ - Житомир, Киевская область, .

  Федеральное Государственное Учреждение 48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства

  (01-27-2012)

   3M ESPE, AG - Житомир, Киевская область, Global.

  Компания образована в октябре 2000 г. в результате объединения \\\"3M Dental Products\\\"

  (01-27-2012)

РЕЗОСКАН, 99MTC

REZOSCAN, 99mTc

РЕЗОСКАН, 99MTC: инструкция по применению и отзывы

<strong>РЕЗОСКАН, 99MTC</strong>

Действующее вещество препарата РЕЗОСКАН, 99MTC

zoledronic acid

Производитель препарата РЕЗОСКАН, 99MTC

ФАРМ-СИНТЕЗ ЗАО

Код АТХ препарата РЕЗОСКАН, 99MTC

V09BA (Соединения технеция 99m)

Клинико-фармакологическая группа препарата РЕЗОСКАН, 99MTC

30.012 (Радиоизотопный диагностический препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Для препарата РЕЗОСКАН, 99MTC существуют формы выпуска:

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или почти белого цвета, в виде лепешки или отдельных агрегатов, или порошка- приготовленный раствор - бесцветная прозрачная жидкость.

1 фл.
золедроновая кислота1.5 мг

Вспомогательные вещества: олова дихлорид безводный.

В 1 мл готового раствора содержится:

Активные вещества:

технеций 99m185-740 МБк
золедроновая кислота300 мкг

Вспомогательные вещества: олова дихлорид безводный, натрия хлорид, вода д/и.

1.83 мг - флаконы темного стекла объемом 10 мл (1) в комплекте со шприцем одноразовым, иглой стерильной и тампонами спиртовыми (2 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1.83 мг - флаконы темного стекла объемом 10 мл (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Показания

Для выявления очагов патологической резорбции и участков повышенного метаболизма в костной ткани при различных патологических процессах в скелете:

— для выявления и идентификации литических, смешанных и бластных метастазов в скелете при злокачественных опухолях различного происхождения и распространенности-

— при остеомиелите, костно-суставном туберкулезе, остеопорозе, различных костно-суставных дегенеративных процессах, в т.ч. при артритах и артрозах различного происхождения-

— для выбора специфической терапии костных поражений препаратами золедроновой кислоты и контроля эффективности лечения.

Фармакологическое действие

Радиофармацевтический диагностический препарат.

Золедроновая кислота, меченная 99mTc, обладает высокой тропностью к костной ткани.

Основное вещество лиофилизата – бисфосфонат - золедроновая кислота, обладающая максимальной аффинностью к участкам повышенного метаболизма и ускоренной резорбции в костной ткани.

Особенности фармакокинетики золедроновой кислоты, меченной 99mTc, отличающейся быстрой скоростью выведения, на фоне высокой аффинности к участкам повышенного метаболизма и ускоренной резорбции в костной ткани, объясняют возможность проведения остеосцинтиграфии уже через 1 ч после введения, обеспечивая качественную визуализацию скелета.

Фармакокинетика

Распределение

Исследования фармакокинетики золедроновой кислоты, меченной 99mTc, показало, что для ее распределения характерна выраженная остеотропность на фоне высокой скорости выведения из органов, тканей и всего тела. Cmax препарата в основных органах и тканях, включая почки, наблюдается через 10 мин после введения. В мочевом пузыре Cmax отмечается через 1 ч после введения. Максимум накопления препарата в скелете (до 40% введенной активности) наблюдается через 1- 2 ч после введения. Высокое накопление препарата в скелете сохраняется до 8-12 ч наблюдения.

Выведение

Золедроновая кислота, меченная 99mTc, отличается высокой скоростью выведения. Уровень активности в крови после введения не превышает 1% и уже на 4-5 мин снижается до следовых значений. Через 1 ч после введения до 20 % препарата выводится из организма с мочой, наблюдается значительное снижение уровня изотопа в почках, печени, скелетных мышцах и во всем теле.

Дозировка

Препарат вводят в/в. Дозировка осуществляется в соответствии с задачами исследования и характером выполняемых методов, а также техническими характеристиками используемой аппаратуры. Как правило, вводимая доза составляет 5 МБк на 1 кг массы тела.

Правила приготовления препарата Резоскан, 99mTc

- 5 мл элюата из генератора технеция-99m с объемной активностью 185 –740 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой-

- при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности-

- содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата-

- препарат готов к применению через 20 мин после приготовления-

- готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов.

Методика проведения обследования

Исследование проводится с помощью гамма-камеры методом сцинтиграфии всего тела в передней и задней проекциях через 1-2 ч после введения препарата с обязательным предварительным опорожнением мочевого пузыря.

Интерпретация результатов исследования проводится путем оценки распределения препарата в скелете. Зоны патологических изменений в костной ткани характеризуются очагами гиперфиксации препарата Резоскан, 99mTc.

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Резоскан, 99mTc

ОрганыДоза (рад/МБк)
Желудок1.5×-10-4
Легкие3.8×-10-4
Красный костный мозг1.0×-10-3
Яичники3.6×-10-4
Семенники2.4×-10-4
Верхний отдел толстой кишки2.1×-10-4
Нижний отдел толстой кишки3.8×-10-4
Мочевой пузырь2.3×-10-2
Печень2.3×-10-4
Щитовидная железа1.5×-10-4
Молочная железа8.5×-10-5
Кости7.0×-10-3
Кожа1.0×-10-4
Тонкая кишка2.4×-10-4
Почки1.4×-10-4
Скелетные мышцы2.1×-10-4
Поджелудочная железа2.1×-10-4
Селезенка1.9×-10-4
Все тело (остатки)2.5×-10-4
Сердце2.4×-10-4
Надпочечники2.8×-10-4
Головной мозг1.7×-10-4
Желчный пузырь1.9×-10-4
Вилочковая железа1.3×-10-4
Матка6.1×-10-4
Эффективная доза (мЗв/МБк) – 0.0016

Передозировка лекарственного средства

Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.

Лекарственное взаимодействие

В используемых дозах взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к назначению при беременности и в период лактации.

Кормящим матерям следует воздержаться от кормления ребенка в течение 24 ч после введения препарата.

Условия и сроки хранения

Лиофилизат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2° до 10°С. Препарат следует хранить в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99). Срок годности лиофилизата – 1 год, готового препарата – 5 ч со времени приготовления. Не использовать после окончания срока годности.

Противопоказания

— детский и подростковый возраст до 18 лет-

— беременность-

— период лактации (грудного вскармливания)-

— повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

Особые указания

Для препарата РЕЗОСКАН, 99MTC:

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99), "Нормами радиационной безопасности" (НРБ –99) и методическими указаниями "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1.1892-04).

Условия отпуска из аптек

Препарат не подлежит реализации через аптечную сеть, отпускается только по заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории (отделения) лечебно-диагностических учреждений.

Регистрационные номера

Для препарата РЕЗОСКАН, 99MTC:
• лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 1.5 мг: фл. 1 или 5 шт. ЛСР-003095/09 (2022-04-09 – 0000-00-00)


Мой блокнот (0)

Помощь
    Вы можете оформить заявку на выбранную продукцию или услугу. Для этого нажмите на ссылку «Оформить заявку».

    При оформлении заявки, указывайте все свои контактные данные.

    Вы можете перейти к просмотру всей продукции и услуг этой компании, выбрав ссылку «Продукция и услуги [Продажа] [Показать все]».



Особенные компании
   Ваша Аптека - Житомир, Житомирская, Город не указан.

  Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств

   36,6, Медлюкс - Житомир, Киевская область, Город не указан.

  Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash

Популярные фирмы
   Ваша Аптека - Житомир, Житомирская, Город не указан.

  Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств

  (11557 Просмотров с 01-31-2012)

   36,6, Медлюкс - Житомир, Киевская область, Город не указан.

  Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash

  (8477 Просмотров с 01-27-2012)

   A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L. - Житомир, Киевская область, .

  A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L.

  (7235 Просмотров с 01-27-2012)

   48 ЦНИИ МИНОБОРОНЫ РОССИИ ФГУ - Житомир, Киевская область, .

  Федеральное Государственное Учреждение 48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства

  (7131 Просмотров с 01-27-2012)

   3M ESPE, AG - Житомир, Киевская область, Global.

  Компания образована в октябре 2000 г. в результате объединения \\\"3M Dental Products\\\"

  (6845 Просмотров с 01-27-2012)