![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
||||||||
Популярные категории
Новые фирмы
![]() Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств (01-31-2012) ![]() Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash (01-27-2012) ![]() A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L. (01-27-2012) ![]() Федеральное Государственное Учреждение 48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства (01-27-2012) ![]() Компания образована в октябре 2000 г. в результате объединения \\\"3M Dental Products\\\" (01-27-2012) |
АСПАРАГИНАЗА МЕДАКASPARAGINASE MEDACАСПАРАГИНАЗА МЕДАК: инструкция по применению и отзывыДействующее вещество препарата АСПАРАГИНАЗА МЕДАКasparaginase
Производитель препарата АСПАРАГИНАЗА МЕДАКMEDAC GmbH
Код АТХ препарата АСПАРАГИНАЗА МЕДАКL01XX02 (Asparaginase)
Клинико-фармакологическая группа препарата АСПАРАГИНАЗА МЕДАК22.001 (Противоопухолевый препарат) Форма выпуска, состав и упаковкаДля препарата АСПАРАГИНАЗА МЕДАК существуют формы выпуска:Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде порошка или массы белого или почти белого цвета.
Флаконы (1) - пачки картонные. Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде порошка или массы белого или почти белого цвета.
Флаконы (1) - пачки картонные. Показания— в составе комбинированной терапии для индукции ремиссии при остром лимфобластном лейкозе, а также для лечения лимфобластных неходжкинских лимфом (лимфо- и ретикулосаркомы). Не рекомендуется использовать препарат в составе схем поддерживающей терапии вследствие быстрого развития резистентности к препарату. Фармакологическое действиеПротивоопухолевый препарат. L-аспарагиназа катализирует расщепление аспарагина, который необходим для жизнедеятельности клеток. Максимальное действие L-аспарагиназы по подавлению пролиферации отмечается в постмитотической G1-фазе клеточного цикла. Полагают, что противоопухолевое действие препарата обусловлено снижением уровня аспарагина в лейкемических опухолевых клетках, которые в отличие от нормальных клеток не способны синтезировать собственный аспарагин вследствие отсутствия аспарагинсинтетазы. В результате нарушается синтез белка, а также синтез ДНК и РНК. ДозировкаПервые введения препарата рекомендуется проводить под наблюдением врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой химиотерапии. Препарат вводят в/в струйно, в виде медленной в/в инфузии (не менее 30 мин) или в/м. Аспарагиназа используется как в монотерапии так и в ряде схем в комбинации с другими цитостатиками, в связи с чем при подборе индивидуальной дозы следует руководствоваться данными медицинской литературы. Препарат назначают взрослым и детям в дозе 6 000-10 000 МЕ/м2 поверхности тела в/в или в/м через день или ежедневно до достижения общей дозы не более 400 000 ME. При в/м введении в одно место следует вводить не более 2 мл раствора. При необходимости введения более высокой дозы одномоментно необходимо делать несколько инъекций. Перед введением препарата рекомендуется проводить внутрикожную пробую, несмотря на то, что результаты внутрикожной пробы неполностью достоверны в прогнозировании аллергических реакций на аспарагиназу. Рекомендуется проводить пробу до первого введения препарата и в тех случаях, когда между введениями проходит 1 неделя или более длительный срок. Для проведения пробы следует растворить препарат в воде для инъекций до достижения концентрации аспарагиназы 100 ME/мл. Внутрикожно вводят 0.1 мл (около 10 ME) полученного раствора и наблюдают за реакцией в течение 1 ч. Развитие гиперемии или папулы более 1см в диаметре свидетельствует о положительной реакции, поэтому от лечения аспарагиназой следует воздержаться. При в/в применении рекомендуется, кроме того, введение пробной дозы в/в (1000 ME в/в в виде кратковременной инфузии за 1 ч до лечения). Приготовление раствора Порошок в дозе 5000 МЕ растворяют в 2 мл, в дозе 10 000 МЕ - в 4 мл воды для инъекций. Для того, чтобы избежать образования пены, струю воды следует медленно вливать по внутренней стенке флакона, при растворении не взбалтывать, а вращать флакон. Приготовленный раствор может слабо опалесцировать. Для в/м введения приготовленный раствор разбавлять не нужно. Для продолжительной в/в инфузии после растворения, согласно инструкции, рассчитанное количество аспарагиназы должно быть разведено в 250-500 мл физиологического раствора или 5% глюкозы, для в/в струйного введения - в 20-40 мл. Передозировка лекарственного средстваСимптомы: анафилаксия, гипергликемия, нарушения свертываемости крови. Лечение: специфический антидот не известен. Проводят симптоматичскую терапию. При развитии гипергликемии проводят инсулинотерапию, при нарушениях свертываемости крови возможно применение свежезамороженной плазмы. Лекарственное взаимодействиеТерапия винкристином или преднизолоном непосредственно до или одновременно с аспарагиназой увеличивает риск токсичности последней (усиление гипергликемического действия аспарагиназы, повышение риска развития невропатий, нарушение эритропоэза). Аспарагиназа в зависимости от дозировки и момента применения оказывает синергическое или антагонистическое действие на метотрексат и цитарабин. Предварительное примененение метотрексата и цитарабина синергично усиливает эффект аспарагиназы. Если аспарагиназа вводится первой, этот эффект может ослабляться метотрексатом или цитарабином. Аспарагиназа может усиливать токсичность других препаратов, влияя на функцию печени. Применение урикозурических противоподагрических препаратов может увеличивать риск нефропатии, связанной с повышенным образованием мочевой кислоты. Беременность и лактацияПрепарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Побочные действия препаратаАллергические реакции: в 20-35% случаев возможно развитие реакции гиперчувствительности (сыпь и/или волдыри)- иногда - анафилактический шок с летальным исходом, дыхательная недостаточность. Риск анафилаксии увеличивается при повторном применении препарата. Однако развитие анафилактического шока возможно и при первом введении. Следует учитывать, что через 2-5 ч после введения препарата могут развиться лихорадочные реакции в виде повышения температуры тела и озноба. Обычно эти явления проходят самостоятельно. В редких случаях наблюдается жизнеугрожающая высокая температура (гиперпирексия). Со стороны пищеварительной системы: нарушения функции поджелудочной железы, острый панкреатит, редко - геморрагический панкреатит. В некоторых случаях отмечалось формирование псевдоцист (в течение 4 мес после окончания лечения). Поэтому пациент должен наблюдаться в течение 4 мес после последнего введения препарата с помощью соответствующих методик (например, УЗИ). В случае повышения амилазы в сыворотке крови, применение препарата должно быть прекращено (повышение амилазы в сыворотке крови возможно и после окончания терапии аспарагиназой). Также наблюдались нарушения функции печени (повышение уровня сывороточных трансаминаз, ЩФ, ЛДГ и сывороточного билирубина). В ходе лечения возможно снижение уровня сывороточного альбумина. В некоторых случаях отмечался холестаз- были сообщения об одном случае желтухи и одном случае некроза клеток печени. Возможно также появление тошноты, рвоты и анорексии. Со стороны обмена веществ: снижение толерантности к глюкозе, снижение уровня инсулина- часто - гипергликемия, требующая применения инсулина- возможно развитие кетоацидоза. Со стороны свертывающей системы: снижение уровня фибриногена, фактора X и XI, антитромбина III, протеина С и плазминогена, тромбоэмболия- в отдельных случаях отмечено развитие гемолитической анемии. Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушения функции почек. Повышение уровня азота в сыворотке крови, как правило, является отражением преренального метаболического дисбаланса. Может отмечаться гиперурикемия. Со стороны ЦНС: угнетение ЦНС (летаргия, патологическая сонливость, спутанность сознания)- в некоторых случаях отмечались судороги. Со стороны эндокринной системы: у небольшого числа больных наблюдался транзиторный и вторичный гипотиреоз и снижение уровня тироксин-связывающего белка. Дерматологические реакции: описан случай развития токсического эпидермального некролиза (синдром Лайелла). Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при комнатной температуре. Срок годности - 2 года. Приготовленный раствор годен в течение 6 ч и не предназначен для повторного использования. Противопоказания— панкреатит на момент начала лечения или в анамнезе- — аллергические реакции в анамнезе, связанные с приемом аспарагиназы- — выраженные нарушения функции печени- — выраженные нарушения функции почек- — беременность- — период лактации (грудного вскармливания). Особые указанияДля препарата АСПАРАГИНАЗА МЕДАК:В случае развития аллергических реакций введение препарата следует немедленно прекратить. Необходимо принятие соответствующих мер: введение антигистаминных препаратов, ГКС и препаратов, стабилизирующих гемодинамику. При значительном снижении содержания факторов свертываемости крови, особенно фибриногена, в случае клинической предрасположенности к кровотечениям, необходима заместительная терапия свежезамороженной плазмой. Рекомендуется регулярный контроль содержания глюкозы в крови и моче, показателей свертываемости крови. В период лечения препаратом следует избегать употребления алкоголя. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Аспарагиназа может снижать психомоторную реакцию и, соответственно, способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами, особенно при одновременном приеме алкоголя. ПредостереженияПротивопоказан при выраженных нарушениях функции печени. Возможность использования для детейПротивопоказан при выраженных нарушениях функции почек. Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту. Регистрационные номераДля препарата АСПАРАГИНАЗА МЕДАК:• лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 10 тыс.МЕ: фл. 1 или 5 шт. П №012317/01 (2025-04-07 – 0000-00-00)
• лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 5 тыс.МЕ: фл. 1 или 5 шт. П №012317/01 (2025-04-07 – 0000-00-00) |
Мой блокнот (0)
Помощь
![]() ![]() ![]() Особенные компании
![]() Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash ![]() Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств Популярные фирмы
![]() Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств (10450 Просмотров с 01-31-2012) ![]() Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash (8150 Просмотров с 01-27-2012) ![]() A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L. (6965 Просмотров с 01-27-2012) ![]() Федеральное Государственное Учреждение 48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства (6875 Просмотров с 01-27-2012) ![]() Компания образована в октябре 2000 г. в результате объединения \\\"3M Dental Products\\\" (6619 Просмотров с 01-27-2012) |