Популярные категории
Новые фирмы
   Ваша Аптека - Житомир, Житомирская, Город не указан.

  Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств

  (01-31-2012)

   36,6, Медлюкс - Житомир, Киевская область, Город не указан.

  Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash

  (01-27-2012)

   A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L. - Житомир, Киевская область, .

  A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L.

  (01-27-2012)

   48 ЦНИИ МИНОБОРОНЫ РОССИИ ФГУ - Житомир, Киевская область, .

  Федеральное Государственное Учреждение 48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства

  (01-27-2012)

   3M ESPE, AG - Житомир, Киевская область, Global.

  Компания образована в октябре 2000 г. в результате объединения \\\"3M Dental Products\\\"

  (01-27-2012)

РОНКОЛЕЙКИН

RONCOLEUKIN

РОНКОЛЕЙКИН: инструкция по применению и отзывы

Действующее вещество препарата РОНКОЛЕЙКИН

non appropriated

Производитель препарата РОНКОЛЕЙКИН

БИОТЕХ ООО

Код АТХ препарата РОНКОЛЕЙКИН

L03AC (Интерлейкины)

Клинико-фармакологическая группа препарата РОНКОЛЕЙКИН

14.004 (Интерлейкин. Препарат с противоопухолевой и иммуномодулирующей активностью)

Форма выпуска, состав и упаковка

Для препарата РОНКОЛЕЙКИН существуют формы выпуска:

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 мл
рекомбинантный интерлейкин-2 человека100 мкг (100 тыс.МЕ)

Вспомогательные вещества: натрия додецилсульфат (солюбилизатор), D-маннит (стабилизатор), дитиотреитол (восстановитель), аммоний углекислый кислый, вода д/и.

1 мл - ампулы (5) - пачки картонные.

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 мл
рекомбинантный интерлейкин-2 человека250 мкг (250 тыс.МЕ)

Вспомогательные вещества: натрия додецилсульфат (солюбилизатор), D-маннит (стабилизатор), дитиотреитол (восстановитель), аммоний углекислый кислый, вода д/и.

1 мл - ампулы (5) - пачки картонные.

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 мл
рекомбинантный интерлейкин-2 человека500 мкг (500 тыс.МЕ)

Вспомогательные вещества: натрия додецилсульфат (солюбилизатор), D-маннит (стабилизатор), дитиотреитол (восстановитель), аммоний углекислый кислый, вода д/и.

1 мл - ампулы (5) - пачки картонные.

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 мл
рекомбинантный интерлейкин-2 человека1 мг (1 млн.МЕ)

Вспомогательные вещества: натрия додецилсульфат (солюбилизатор), D-маннит (стабилизатор), дитиотреитол (восстановитель), аммоний углекислый кислый, вода д/и.

1 мл - ампулы (5) - пачки картонные.

Показания

— комплексная терапия септических состояний различной этиологии, сопровождающихся иммуносупрессией, у взрослых: посттравматический сепсис, хирургический сепсис, акушерско-гинекологический сепсис, ожоговый сепсис, раневой сепсис, другие септические состояния-

— лечение рака почки у взрослых.

Фармакологическое действие

Рекомбинантный интерлейкин-2 (рИЛ-2), структурный и функциональный аналог эндогенного интерлейкина-2 (ИЛ-2).

ИЛ-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2.

Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфичекими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях.

ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и B-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрирующие клетки.

Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.

Дозировка

Препарат вводят п/к или в/в капельно 1 раз/сут в дозах до 2 мг.

Курс лечения при септических состояниях различной этиологии (при посттравматическом, хирургическом, акушерско-гинекологическом, ожоговом, раневом и других видах сепсиса): проводят 1-3 п/к или в/в введения по 0.5-1 мг с перерывами в 1-3 дня.

Курс лечения Ронколейкином при раке почки включает:

— однократное п/к или в/в введение препарата в дозе 500 мкг за 24 ч до операции-

— в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии, по 2 мг в/в через 48 ч, первые 4 недели лечения.

Повторные курсы - через 1-2 месяца.

Правила приготовления и введения растворов

Раствор для в/в и п/к введения. Для п/к введения содержимое ампулы разводят в 1.5-2 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений. Для в/в введения полученный раствор переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций.

Для предотвращения потери биологической активности препарата Ронколейкин к раствору в капельнице необходимо добавить 10% раствор человеческого сывороточного альбумина в количестве:

8 мл – при использовании ампулы с 1 мг (1 000 000 МЕ) рИЛ-2 -

6 мл – при использовании ампулы с 500 мкг (500 000 МЕ) рИЛ-2 -

4 мл – при использовании ампулы с 250 мкг (250 000 МЕ) рИЛ-2-

2 мл - при использовании ампулы со 100 мкг (100 000 МЕ) рИЛ-2 .

Инфузия всего объема раствора осуществляется в/в капельно в течение 4-6 ч.

Передозировка лекарственного средства

Данные по передозировке препарата Ронколейкин не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Лечение препаратом Ронколейкин можно сочетать со всеми другими лекарственными средствами.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности.

Побочные действия препарата

Возможно: в отдельных случаях - появление кратковременного озноба и повышение температуры тела в процессе введения Ронколейкина, что купируется обычными терапевтическими средствами и не является основанием для прерывания введения препарата, а также отмены курса терапии.

Условия и сроки хранения

Список Б. Раствор для в/в и п/к введения следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С . Срок годности - 2 года. Транспортирование проводят в картонных коробках при температуре от 2° до 8°С- допускается транспортирование при температуре от 9° до 25°С в течение 10 сут.

Противопоказания

— аутоиммунные заболевания-

— тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы-

— беременность-

— повышенная чувствительность к дрожжам-

— повышенная чувствительность к интерлейкину-2 и другим компонентам препарата.

Особые указания

Для препарата РОНКОЛЕЙКИН:

Лечение следует проводить под врачебным контролем. При повторных курсах терапии Ронколейкином обязательно контролировать соотношение субпопуляций лимфоцитов CD4+/CD8+.

На основании клинических испытаний в ведущих медицинских центрах установлена эффективность препарата Ронколейкин для профилактики и компенсации иммунодефицитных состояний при следующих заболеваниях и состояниях: сепсис, перитонит, панкреатит, остеомиелит, диабетическая стопа, коррекция вторичного иммунодефицита после оперативных вмешательств, пневмония, туберкулез, ВИЧ-инфекция, гепатит C, цитомегаловирусная инфекция, хламидиоз, вторичное бесплодие, рассеянный склероз, гнойный синусит.

Ронколейкин содержит восстановленную форму рекомбинантного интерлейкина-2 (рИЛ-2) в отличие от альдеслейкина, в котором рИЛ-2 представлен окисленной формой. Указанные вещества различаются по активности. Активность 1.1 мг рИЛ-2 альдеслейкина соответствует 18 000 000 МЕ. При растворении активность окисленной формы рИЛ-2 не меняется.

Восстановленная форма рИЛ-2, содержащаяся в дрожжевом препарате Ронколейкин, имеет активность 1 000 000 МЕ в 1 мг. При п/к или в/в введении она спонтанно переходит в биологически активную окисленную форму рИЛ-2 и достигает биологической активности, равной 12 000 000 МЕ/кг.

Таким образом, 1 мг альдеслейкина по активности соответствует 1.5 мг Ронколейкина. При использовании схем, разработанных для препаратов бактериального происхождения необходимо вводить коэффициент пересчета, равный 1.5 (таблица).

АльдеслейкинРонколейкин
Масса (кг)Биологическая активность (МЕ)Масса (кг)Биологическая активность (МЕ)
1.0Окисленная форма рИЛ-21.0Восстановленная форма рИЛ-2Окисленная форма рИЛ-2
16 300 0001 000 00012 000 000

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

Для препарата РОНКОЛЕЙКИН:
• р-р д/в/в и п/к введения 500 мкг/1 мл: амп. 5 шт. ЛС-001810 (2028-07-06 – 2028-07-11)
• р-р д/в/в и п/к введения 100 мкг/1 мл: амп. 5 шт. ЛС-001810 (2028-07-06 – 2028-07-11)
• р-р д/в/в и п/к введения 1 мг/1 мл: амп. 5 шт. ЛС-001810 (2028-07-06 – 2028-07-11)
• р-р д/в/в и п/к введения 250 мкг/1 мл: амп. 5 шт. ЛС-001810 (2028-07-06 – 2028-07-11)


Мой блокнот (0)

Помощь
    Вы можете оформить заявку на выбранную продукцию или услугу. Для этого нажмите на ссылку «Оформить заявку».

    При оформлении заявки, указывайте все свои контактные данные.

    Вы можете перейти к просмотру всей продукции и услуг этой компании, выбрав ссылку «Продукция и услуги [Продажа] [Показать все]».



Особенные компании
   Ваша Аптека - Житомир, Житомирская, Город не указан.

  Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств

   36,6, Медлюкс - Житомир, Киевская область, Город не указан.

  Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash

Популярные фирмы
   Ваша Аптека - Житомир, Житомирская, Город не указан.

  Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств

  (9925 Просмотров с 01-31-2012)

   36,6, Медлюкс - Житомир, Киевская область, Город не указан.

  Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash

  (7964 Просмотров с 01-27-2012)

   A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L. - Житомир, Киевская область, .

  A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L.

  (6793 Просмотров с 01-27-2012)

   48 ЦНИИ МИНОБОРОНЫ РОССИИ ФГУ - Житомир, Киевская область, .

  Федеральное Государственное Учреждение 48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства

  (6723 Просмотров с 01-27-2012)

   3M ESPE, AG - Житомир, Киевская область, Global.

  Компания образована в октябре 2000 г. в результате объединения \\\"3M Dental Products\\\"

  (6480 Просмотров с 01-27-2012)