ЭСТРОКАД

◊ Суппозитории вагинальные белого цвета, гомогенные, без запаха.

Вспомогательные вещества: витепсол S 51: твердый жир, макрогола цетостеариловый эфир, глицерола монодирицинолеат.

5 шт. - стрипы алюминиевые (2) - пачки картонные.

— атрофические изменения слизистой влагалища и вульвы, сопровождающиеся зудом, жжением и сухостью-

— боль при половом сношении-

— воспаление влагалища, вульвы или цервикального канала-

— влагалищные выделения-

— сужение влагалища-

— язвы влагалища и шейки матки-

— сопутствующая терапия при лечении инфекций влагалища-

— атрофический цистит-

— профилактика рецидивирующих инфекций нижних отделов мочевыводящих путей-

— сопутствующая терапия при недержании мочи-

— пред- и постоперационная терапия в постменопаузном периоде при хирургических вмешательствах влагалищным доступом-

— диагностика при неясных результатах влагалищного мазка.

Эстриол - эстроген, синтезируемый в организме человека. Попадая в кровоток, образует комплекс со специфическими рецепторами (в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), стимулирует синтез ДНК и протеинов.

Обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву, вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия при его атрофических изменениях в периоды пременопаузы и менопаузы, нормализует рН влагалищной среды, микрофлору влагалища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи. Воздействие на эндометрий незначительно (незначительный риск маточных кровотечений).

Оказывает гиполипидемическое действие, незначительно увеличивает концентрацию в крови бета-липопротеинов, повышает чувствительность к действию инсулина, улучшает утилизацию глюкозы, стимулирует выработку печенью глобулинов, связывающих половые гормоны, ренин, ЛПВП и факторы свертывания крови.

Благодаря участию в реализации положительной и отрицательной обратной связи в гипоталамо-гипофизарно-овариальной системе эстрадиол способен вызвать умеренно выраженные центральные эффекты- стимулирует парасимпатикомиметические реакции.

Всасывание и распределение

C_max в плазме крови при интравагинальном применении достигается через 1-2 ч. Связывание с белками плазмы - 90%.

Метаболизм и выведение

Выведение осуществляется в основном с мочой в виде метаболитов (через несколько часов после применения и продолжается до 18 ч), 2% выводится с калом в неизмененном виде.

Следует применять препарат по 1 супп./сут (дозу превышать нельзя). Суппозиторий вводят глубоко во влагалище вечером перед сном.

При атрофических изменениях влагалища и вульвы и сопутствующей терапии инфекций влагалища лечение обычно длится около 3 недель. Затем в течение периода, продолжительность которого устанавливает врач, в качестве поддерживающей дозы применяют по 1-2 вагинальных супп. во влагалище еженедельно.

При атрофических изменениях в нижних отделах мочевыводящих путей вагинальные суппозитории следует применять ежедневно в течение 3 недель.

Для достижения максимального эффекта может потребоваться продление срока лечения препаратом до 2 месяцев.

Для последующего лечения в качестве поддерживающей дозы применяют по 1-2 вагинальному супп. еженедельно.

Для пред- и постоперационной терапии при хирургических вмешательствах влагалищным доступом применение препарата осуществляется ежедневно в течение 2 недель перед запланированной операцией и 1-2 раза в неделю после операции в течение периода, установленного врачом.

При диагностических исследованиях картины клеток влагалищного мазка вагинальные суппозитории применяют ежедневно в течение 1-2 недель перед запланированным взятием мазка на анализ.

В зависимости от степени эстрогенной недостаточности пациенткам в постменопаузном периоде вагинальные суппозитории можно применять и более длительный период времени. В этом случае для принятия решения о дальнейшем лечении необходимо не реже, чем каждые 6 месяцев проходить гинекологическое обследование с взятием мазка из влагалища на анализ.

Для применения вагинального суппозитория верхние края пленки разъединяют таким образом, чтобы можно было легко извлечь суппозиторий.

Побочные эффекты, связанные с эндокринной системой, могут свидетельствовать о передозировке препарата и вследствие этого, как правило, исчезают после снижения дозы.

При одновременном применении Эстрокада с барбитуратами, противоэпилептическими средствами (в т.ч. карбамазепин, фенитоин) усиливается метаболизм лекарственных средств.

При одновременном применении фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие эстриола.

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Со стороны эндокринной системы: иногда - в начале лечения возможны межменструальные мажущие влагалищные выделения, болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез, гиперсекреция цервикальной слизи, влагалищные выделения, временное увеличение массы тела вследствие задержки жидкости.

Со стороны пищеварительной системы: иногда - кишечная или желчная колика, желтуха, тошнота, метеоризм, анорексия, диарея.

Местные реакции: иногда - раздражение в области влагалища, сопровождающееся зудом, жжением, чувством жара и покраснением.

Прочие: редко - мигренеподобная головная боль- очень редко - чувство тяжести в ногах, судороги икроножных мышц.

Побочные эффекты, связанные с эндокринной системой, могут свидетельствовать о передозировке препарата и вследствие этого, как правило, исчезают после снижения дозы.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

— эстрогензависимые злокачественные новообразования матки или молочных желез или подозрение на них-

— генитальное или маточное кровотечение неясной этиологии-

— тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания в активной фазе-

— беременность-

— период лактации.

С осторожностью следует применять препарат при тромбофлебите, тромбозе, тромбоэмболии на фоне применения эстрогенов в анамнезе, семейной гиперлипопротеинемии, панкреатите, эндометриозе, заболеваниях желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиазе), тяжелой печеночной недостаточности, желтухе (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности), печеночной порфирии, лейомиоме, гиперкальциемии, ассоциированной с костными метастазами рака молочной железы.

Применение вагинальных суппозиториев Эстрокад^® следует проводить исключительно под регулярным наблюдением врача. Перед началом приема и каждые 6 мес лечения рекомендуется тщательное общее медицинское и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез. Это особенно важно при длительных и повторных влагалищных кровотечениях.

Возможно лечение инфекции мочеполовых путей на фоне терапии Эстрокадом.

Врачу следует принять решение о продолжении терапии Эстрокадом при:

— дебюте мигренеподобной головной боли-

— повторных непривычно сильных головных болях-

— первых признаках флебита-

— тромбоэмболических симптомах-

— появлении желтухи-

— высокой артериальной гипертензии-

— острых нарушениях зрения.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиазе), тяжелой печеночной недостаточности, желтухе (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности), печеночной порфирии.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.