Популярные категории
Новые фирмы
   Ваша Аптека - Житомир, Житомирская, Город не указан.

  Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств

  (01-31-2012)

   36,6, Медлюкс - Житомир, Киевская область, Город не указан.

  Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash

  (01-27-2012)

   A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L. - Житомир, Киевская область, .

  A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L.

  (01-27-2012)

   48 ЦНИИ МИНОБОРОНЫ РОССИИ ФГУ - Житомир, Киевская область, .

  Федеральное Государственное Учреждение 48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства

  (01-27-2012)

   3M ESPE, AG - Житомир, Киевская область, Global.

  Компания образована в октябре 2000 г. в результате объединения \\\"3M Dental Products\\\"

  (01-27-2012)

АБИТАКСЕЛ

ABITAXEL

АБИТАКСЕЛ: инструкция по применению и отзывы

Действующее вещество препарата АБИТАКСЕЛ

paclitaxel

Производитель препарата АБИТАКСЕЛ

Laboratorius GEMEPE/Laboratorio TUTEUR S.A.C.I.F.I.A.

Код АТХ препарата АБИТАКСЕЛ

L01CD01 (Paclitaxel)

Клинико-фармакологическая группа препарата АБИТАКСЕЛ

22.001 (Противоопухолевый препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Для препарата АБИТАКСЕЛ существуют формы выпуска:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий вязкий, прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

1 мл1 фл.
паклитаксел6 мг30 мг

Вспомогательные вещества: масло касторовое полиоксиэтилированное, этанол, ледяная уксусная кислота.

5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий вязкий, прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

1 мл1 фл.
паклитаксел6 мг100 мг

Вспомогательные вещества: масло касторовое полиоксиэтилированное, этанол, ледяная уксусная кислота.

16.7 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

Показания

— рак яичников-

— рак молочной железы-

— немелкоклеточный рак легких.

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат растительного происхождения, получаемый полусинтетическим путем из растения Taxus baccata.

Механизм действия связан с тем, что Абитаксел стимулирует сборку дефектных микротрубочек из тубулиновых димеров, стабилизирует их структуру и тормозит динамическую реорганизацию в интерфазе, что нарушает митотическую функцию клетки.

Вызывает дозозависимое подавление костномозгового кроветворения. По экспериментальным данным обладает мутагенными и эмбриотоксическими свойствами, вызывает снижение репродуктивной функции.

Фармакокинетика

Распределение

После в/в введения паклитаксела динамика концентрации его в плазме описывается двухфазной кривой. Интенсивно распределяется во внесосудистом пространстве. Связывание с белками плазмы крови составляет 89-98% (и зависит от дозы). После введения в дозах 170 мг/м2 и выше терапевтические концентрации препарата в плазме крови определяются в течение 6-12 ч.

Выведение

Паклитаксел выводится преимущественно в виде метаболитов с желчью через желудочно-кишечный тракт и в небольшом количестве (от 1.3 до 12.6%, в зависимости от уровня введенной дозы) в неизмененном виде почками.

Дозировка

Рекомендуемая стандартная доза Абитаксела составляет 135-175 мг/м2, которая вводится в/в путем 3-часовой или 24-часовой инфузии 1 раз в три недели. При выборе дозы препарата и режима дозирования в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специализированной литературы.

Введение препарата Абитаксел не следует повторять до тех пор, пока содержание нейтрофилов не составит по крайней мере 1500/мкл, а содержание тромбоцитов по крайней мере 100 000/мкл. Больным с тяжелой нейтропенией (содержание нейтрофилов менее 500/мкл в течение 7 дней или более длительного времени) или с тяжелой формой периферической невропатии в ходе последующих курсов дозу Абитаксела следует снизить на 20%.

Препарат применяется в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии: с цисплатином - при раке яичников и немелкоклеточном раке легких, с доксорубицином - при раке молочной железы. Если Абитаксел используется в комбинации с цисплатином, сначала следует вводить Абитаксел, а затем цисплатин.

Правила приготовления, введения и хранения раствора

Для предупреждения тяжелых реакций гиперчувствительности всем больным до введения препарата Абитаксел следует провести премедикацию с использованием ГКС, блокаторов гистаминовых Н1 и Н2-рецепторов. Премедикация может включать дексаметазон (или его эквивалент) в дозе 20 мг внутрь приблизительно за 12 ч и 6 ч до введения препарата Абитаксел, дифенгидрамин (или эквивалент) в дозе 50 мг в/в за 30-60 мин, циметидин в дозе 300 мг в/в или ранитидин в дозе 50 мг в/в за 30-60 мин до введения препарата Абитаксел.

Раствор препарата готовят непосредственно перед введением, разводя концентрат 0.9% раствором натрия хлорида для инъекций или 5% раствором декстрозы (глюкозы), или 5% раствором декстрозы в 0.9% растворе натрия хлорида, или 5% раствором декстрозы в растворе Рингера до конечной концентрации 0.3-1.2 мг/мл.

Полиоксиэтилированное касторовое масло, входящее в состав препарата Абитаксел, может вызывать экстракцию ДЭГП [ди-(2-гексил)фталата] из пластифицированных поливинилхлоридных (ПВХ) контейнеров, причем степень вымывания ДЭГП увеличивается со временем и при повышении концентрации раствора. Поэтому, при приготовлении, хранении и введении препарата Абитаксел следует пользоваться оборудованием, которое не содержит деталей из полихлорвинила.

Хранить приготовленный для инфузии раствор Абитаксела предпочтительно в бутылках из стекла или полипропилена, либо в мешках из полипропилена или полиолефинов, а введение осуществлять, используя системы, внутренняя поверхность которых изготовлена из полиэтилена.

Передозировка лекарственного средства

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: специфического антидота нет. Проводят мониторинг жизненно важных функций организма- симптоматическую терапию, включающую антигистаминные препараты, противорвотные средства, ГКС.

Лекарственное взаимодействие

Введение Абитаксела после введения цисплатина по сравнению с обратной последовательностью (Абитаксел до цисплатина), приводит к снижению клиренса паклитаксела и усилению его токсичности.

Одновременное применение Абитаксела с циметидином, ранитидином, дексаметазоном или дифенгидрамином не влияет на связывание паклитаксела с белками.

Кетоконазол подавляет метаболизм паклитаксела, в связи с чем следует соблюдать осторожность при его одновременном назначении с Абитакселом.

Беременность и лактация

Абитаксел противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия препарата

Со стороны системы кроветворения: нейтропения (наблюдается нейтропения 4 степени: наступает обычно на 8-11 день, нормализация отмечается на 22 день), тромбоцитопения, анемия. Подавление функции костного мозга, главным образом гранулоцитарного ростка, является основным токсическим эффектом.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия- реже - артериальная гипертензия, брадикардия, возможна тахикардия, AV-блокада, изменения на ЭКГ, тромбоз сосудов верхних конечностей, тромбофлебит.

Со стороны дыхательной системы: возможны интерстициальная пневмония, эмболии легочной артерии, легочный фиброз, лучевой пневмонит (у больных, проходящих одновременно курс лучевой терапии).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: парестезии, судорожные припадки типа grand mal, нарушения зрения, атаксии, энцефалопатии, невропатии на уровне вегетативной нервной системы, приводящие к паралитической кишечной непроходимости и ортостатической гипотензии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, мукозиты, кишечная непроходимость, перфорация кишечника, тромбоз брыжеечной артерии, включая ишемический колит- повышение активности АСТ, ЩФ и уровня билирубина в сыворотке крови- в отдельных случаях - некроз печени и печеночная энцефалопатия.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: в первые часы после введения Абитаксела возможны реакции повышенной чувствительности: одышка, снижение АД, боли за грудиной, приливы крови к лицу, кожные высыпания, ангионевротический отек- в отдельных случаях - озноб и боли в спине.

Дерматологические реакции: алопеция- редко - нарушение пигментации или обесцвечивание ногтевого ложа.

Местные реакции: отек, боль, эритема, индурация и пигментация кожи в месте инъекции- экстравазация может вызывать целлюлиты.

Прочие: астения, общее недомогание. Частота и выраженность побочных эффектов носят дозозависимый характер.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 2 года.
Полученные после разведения растворы Абитаксела стабильны при комнатной температуре в течение 27 ч.

Приготовленные растворы могут опалесцировать из-за присутствующей в составе лекарственной формы основы-носителя, причем после фильтрования опалесценция раствора сохраняется.

Противопоказания

— абсолютное число нейтрофилов менее 1500/мкл-

— беременность-

— лактация (грудное вскармливание)-

— повышенная чувствительность к паклитакселу или любому другому компоненту препарата, в т.ч. к полиоксиэтилированному касторовому маслу.

Особые указания

Для препарата АБИТАКСЕЛ:

Абитаксел следует вводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.
Так как обычно реакции повышенной чувствительности возникают в первые часы на фоне введения Абитаксела, рекомендуется в это время проводить тщательный контроль за жизненно важными функциями организма. В случае тяжелых реакций гиперчувствительности вливание препарата Абитаксел следует немедленно прекратить и начать симптоматическое лечение, причем вводить препарат повторно не следует.

Абитаксел является цитотоксическим веществом, при работе с которым необходимо соблюдать осторожность, пользоваться перчатками и избегать контакта препарата с кожей и слизистыми оболочками. При попадании Абитаксела на кожу, следует тщательно промыть ее мылом и водой, на слизистые оболочки (глаза) - промыть большим количеством воды.

В связи с тем, что не существует антидотов к Абитакселу, для избежания передозировки необходимо тщательно рассчитывать дозу препарата.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность препарата Абитаксел у детей не установлена.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

Для препарата АБИТАКСЕЛ:
• конц. д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/5 мл: фл. 1 шт. П №015865/01 (2016-11-09 – 0000-00-00)
• конц. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/16.7 мл: фл. 1 шт. П №015865/01 (2016-11-09 – 0000-00-00)


Мой блокнот (0)

Помощь
    Вы можете оформить заявку на выбранную продукцию или услугу. Для этого нажмите на ссылку «Оформить заявку».

    При оформлении заявки, указывайте все свои контактные данные.

    Вы можете перейти к просмотру всей продукции и услуг этой компании, выбрав ссылку «Продукция и услуги [Продажа] [Показать все]».



Особенные компании
   Ваша Аптека - Житомир, Житомирская, Город не указан.

  Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств

   36,6, Медлюкс - Житомир, Киевская область, Город не указан.

  Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash

Популярные фирмы
   36,6, Медлюкс - Житомир, Киевская область, Город не указан.

  Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash

  (5789 Просмотров с 01-27-2012)

   Ваша Аптека - Житомир, Житомирская, Город не указан.

  Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств

  (5697 Просмотров с 01-31-2012)

   A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L. - Житомир, Киевская область, .

  A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L.

  (4923 Просмотров с 01-27-2012)

   48 ЦНИИ МИНОБОРОНЫ РОССИИ ФГУ - Житомир, Киевская область, .

  Федеральное Государственное Учреждение 48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства

  (4875 Просмотров с 01-27-2012)

   3M ESPE, AG - Житомир, Киевская область, Global.

  Компания образована в октябре 2000 г. в результате объединения \\\"3M Dental Products\\\"

  (4798 Просмотров с 01-27-2012)