Популярные категории
Новые фирмы
   Ваша Аптека - Житомир, Житомирская, Город не указан.

  Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств

  (01-31-2012)

   36,6, Медлюкс - Житомир, Киевская область, Город не указан.

  Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash

  (01-27-2012)

   A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L. - Житомир, Киевская область, .

  A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L.

  (01-27-2012)

   48 ЦНИИ МИНОБОРОНЫ РОССИИ ФГУ - Житомир, Киевская область, .

  Федеральное Государственное Учреждение 48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства

  (01-27-2012)

   3M ESPE, AG - Житомир, Киевская область, Global.

  Компания образована в октябре 2000 г. в результате объединения \\\"3M Dental Products\\\"

  (01-27-2012)

ВАКТА

VAQTA

ВАКТА: инструкция по применению и отзывы

Действующее вещество препарата ВАКТА

hepatitis A vaccine

Производитель препарата ВАКТА

MERCK SHARP & DOHME B.V.

Код АТХ препарата ВАКТА

J07BC02 (Hepatitis A, inactivated, whole virus)

Клинико-фармакологическая группа препарата ВАКТА

14.021 (Вакцина для профилактики гепатита А)

Форма выпуска, состав и упаковка

Для препарата ВАКТА существуют формы выпуска:
Суспензия для инъекций для детей и подростков0.5 мл
инактивированный вирус гепатита А25 ед.

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, натрия тетраборат, следы формальдегида.
1 доза, 0.5 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
1 доза, 0.5 мл - шприцы одноразовые (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Суспензия для инъекций для взрослых1 мл
инактивированный вирус гепатита А50 ед.

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, натрия тетраборат, следы формальдегида.
1 доза, 1 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
1 доза, 1 мл - шприцы одноразовые (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Показания

— профилактика вирусного гепатита А у взрослых и детей старше 2 лет.

Фармакологическое действие

Цельновирионная вакцина против вирусного гепатита А, полученная путем культивирования вируса в диплоидных клетках фибробластов человека MRS-5 (с последующей его очисткой, инактивацией формалином и адсорбцией на алюминия гидроксиде).

Курс иммунизации состоит из 2 прививок - вакцинации и ревакцинации.

После вакцинации иммунитет развивается через 14 дней у 95-97% привитых лиц. Ревакцинация обеспечивает сохранение иммунитета в течение 6 лет (на весь период наблюдения).

Дозировка

Вакта предназначена только для в/м введения. Предпочтительное место инъекции - дельтовидная мышца. Запрещено вводить вакцину в/в, п/к или в/к.

Курс иммунизации состоит из 2 прививок - вакцинации и ревакцинации.

Детям и подросткам в возрасте от 2 до 17 лет однократно вводят препарат в дозе 25 ед. (0.5 мл). Ревакцинацию проводят через 6-18 мес в той же дозе (25 ед).

Лицам в возрасте 18 лет и старше однократно вводят препарат в дозе 50 ед. (1.0 мл). Ревакцинацию проводят через 6 мес в той же дозе (50 ед.).

Вакта выпускается в готовом для применения виде и не нуждается в дополнительном разведении.

Перед набором дозы в шприц флакон необходимо встряхнуть для образования полупрозрачной суспензии белого цвета без посторонних взвешенных частиц.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении не установлено лекарственное взаимодействие Вакты с вакциной против желтой лихорадки и инактивированной брюшнотифозной вакциной. Исследования взаимодействия Вакты с другими вакцинами отсутствуют (такие комбинации не рекомендуют).

Беременность и лактация

Клинических и экспериментальных исследований по изучению действия препарата Вакта на репродуктивную функцию или на развитие плода не проводилось.

Неизвестно, выделяются ли активные вещества препарата с грудным молоком. В период лактации (грудного вскармливания) вакцину следует назначать с осторожностью.

Побочные действия препарата

Дети и подростки в возрасте от 2 до 17 лет

Со стороны организма в целом: 3.1% - повышение температуры тела более 38.8 °C.

Со стороны пищеварительной системы: 1% - диарея, рвота- 1.6% - боли в животе.

Со стороны ЦНС: 2.3% - головная боль.

Со стороны дыхательной системы: 1.5% - фарингит- 1.1% - инфекция дыхательных путей- 1% - кашель.

Местные реакции: 18.7% - боль- 16.8% - болезненность при прикосновении- 8.6% - чувство жара- 7.5% - гиперемия- 7.3% - отек- 1.3% - подкожные кровоизлияния.

Прочие: в отдельных случаях - повышение активности печеночных трансаминаз, эозинофилия, повышение содержания белка в моче.

Данные получены в объединенных клинических исследованиях (2595 здоровых детей и подростков, включая 1037 участников плацебо-контролируемого исследования). В течение первых 5 дней после вакцинации активно выявлялись температурные реакции, жалобы на неприятные ощущения в месте инъекции, на протяжении 14 дней - жалобы системного характера.

Сведения о частоте жалоб, зарегистрированных у 1% и более привитых, приведены вне зависимости от причин возникновения.

Взрослые (лица в возрасте 18 лет и старше)

Со стороны организма в целом: 3.1% - повышение температуры тела выше 38.8 °C- 3.9% - слабость, утомляемость.

Со стороны пищеварительной системы: 2.4% - диарея- 2.3% - тошнота- 1.3% - боли в животе.

Со стороны костно-мышечной системы: 2% - миалгия- 1.3% - боль в руках, 1.1% - боль в спине, 1% - скованность мышц.

Со стороны ЦНС: 16.1% - головная боль.

Со стороны дыхательной системы: 2.7% - фарингит- 2.8% - инфекция верхних отделов дыхательных путей- 1.1% - заложенность носа.

Со стороны половой системы: 1.1% - нарушение менструаций.

Аллергические реакции: менее 1% - кожный зуд, крапивница, кожная сыпь.

Местные реакции: 52.6% - болезненность при прикосновении- 51.1% - боль, 17.3% - чувство жара- 13.6% - отек- 12.9% - гиперемия- 1.5% - подкожное кровоизлияние- 1.2% - боль или жжение.

Местные реакции, как правило, слабо выражены и носят кратковременный характер.

Данные получены в объединенных клинических исследованиях (1529 здоровых лиц). В течение первых 5 дней после вакцинации активно выявлялись температурные реакции, жалобы на неприятные ощущения в месте инъекции, а на протяжении 14 дней - жалобы системного характера.

Сведения о частоте жалоб, зарегистрированных у 1% привитых и более, приведены вне зависимости от причин возникновения.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 3 года. По окончании срока годности препарат применению не подлежит.

Вакцину нельзя замораживать, т.к. это приводит к потере ее эффективности.

Противопоказания

— выраженная реакция на предыдущее введение препарата (подъем температуры тела выше 40°С, отек, гиперемия в месте инъекции более 8 см)-

— аллергическая реакция немедленного типа на первое введение препарата-

— острое или обострение хронического заболевания (при проведении плановой вакцинации)-

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Для препарата ВАКТА:

При применении Вакты у пациентов со злокачественными новообразованиями или получающих иммунодепрессанты, а также у лиц с нарушениями иммунной системы ожидаемая иммунная реакция может не развиться.

Вакта не предупреждает возникновение гепатитов, вызываемых другими возбудителями.

У лиц, вакцинированных в инкубационном периоде гепатита А (продолжительность - 20-50 дней), применение препарата может не предотвратить заболевания гепатитом А.

Вакта может применяться одновременно с вакциной против желтой лихорадки и инактивированной брюшнотифозной вакциной, применение с другими вакцинами не рекомендуется.

Для профилактики гепатита А после контакта с возбудителем заболевания либо при необходимости быстрой и долговременной профилактики заболевания (например, у лиц, срочно выезжающих в эндемичные районы) Вакту можно вводить одновременно с иммуноглобулином отдельными шприцами в разные участки тела.

При введении вакцины необходимо иметь наготове все необходимые лекарственные средства для купирования анафилактической или анафилактоидной реакции.

Использование в педиатрии

Вакта хорошо переносится и является высоко иммуногенной для детей в возрасте старше 2 лет.

Безопасность и эффективность Вакты у детей в возрасте до 2 лет не установлена.

Регистрационные номера

Для препарата ВАКТА:
• сусп. д/инъекц. д/взрослых 50 ед./1 мл: фл. 10 шт., шприцы 1 шт. П N012585/01-2001 (2001-07-08 – 0000-00-00)
• сусп. д/инъекц. д/детей и подростков 25 ед./0.5 мл: фл. 10 шт., шприцы 1 шт. П N012585/01-2001 (2001-07-08 – 0000-00-00)


Мой блокнот (0)

Помощь
    Вы можете оформить заявку на выбранную продукцию или услугу. Для этого нажмите на ссылку «Оформить заявку».

    При оформлении заявки, указывайте все свои контактные данные.

    Вы можете перейти к просмотру всей продукции и услуг этой компании, выбрав ссылку «Продукция и услуги [Продажа] [Показать все]».



Особенные компании
   Ваша Аптека - Житомир, Житомирская, Город не указан.

  Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств

   36,6, Медлюкс - Житомир, Киевская область, Город не указан.

  Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash

Популярные фирмы
   Ваша Аптека - Житомир, Житомирская, Город не указан.

  Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств

  (9831 Просмотров с 01-31-2012)

   36,6, Медлюкс - Житомир, Киевская область, Город не указан.

  Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash

  (7915 Просмотров с 01-27-2012)

   A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L. - Житомир, Киевская область, .

  A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L.

  (6751 Просмотров с 01-27-2012)

   48 ЦНИИ МИНОБОРОНЫ РОССИИ ФГУ - Житомир, Киевская область, .

  Федеральное Государственное Учреждение 48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства

  (6682 Просмотров с 01-27-2012)

   3M ESPE, AG - Житомир, Киевская область, Global.

  Компания образована в октябре 2000 г. в результате объединения \\\"3M Dental Products\\\"

  (6441 Просмотров с 01-27-2012)