![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
||||||||
Популярные категории
Новые фирмы
![]() Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств (01-31-2012) ![]() Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash (01-27-2012) ![]() A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L. (01-27-2012) ![]() Федеральное Государственное Учреждение 48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства (01-27-2012) ![]() Компания образована в октябре 2000 г. в результате объединения \\\"3M Dental Products\\\" (01-27-2012) |
ВАКТАVAQTAВАКТА: инструкция по применению и отзывыДействующее вещество препарата ВАКТАhepatitis A vaccine
Производитель препарата ВАКТАMERCK SHARP & DOHME B.V.
Код АТХ препарата ВАКТАJ07BC02 (Hepatitis A, inactivated, whole virus)
Клинико-фармакологическая группа препарата ВАКТА14.021 (Вакцина для профилактики гепатита А) Форма выпуска, состав и упаковкаДля препарата ВАКТА существуют формы выпуска:
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, натрия тетраборат, следы формальдегида.
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, натрия тетраборат, следы формальдегида. Показания— профилактика вирусного гепатита А у взрослых и детей старше 2 лет. Фармакологическое действиеЦельновирионная вакцина против вирусного гепатита А, полученная путем культивирования вируса в диплоидных клетках фибробластов человека MRS-5 (с последующей его очисткой, инактивацией формалином и адсорбцией на алюминия гидроксиде). Курс иммунизации состоит из 2 прививок - вакцинации и ревакцинации. После вакцинации иммунитет развивается через 14 дней у 95-97% привитых лиц. Ревакцинация обеспечивает сохранение иммунитета в течение 6 лет (на весь период наблюдения). ДозировкаВакта предназначена только для в/м введения. Предпочтительное место инъекции - дельтовидная мышца. Запрещено вводить вакцину в/в, п/к или в/к. Курс иммунизации состоит из 2 прививок - вакцинации и ревакцинации. Детям и подросткам в возрасте от 2 до 17 лет однократно вводят препарат в дозе 25 ед. (0.5 мл). Ревакцинацию проводят через 6-18 мес в той же дозе (25 ед). Лицам в возрасте 18 лет и старше однократно вводят препарат в дозе 50 ед. (1.0 мл). Ревакцинацию проводят через 6 мес в той же дозе (50 ед.). Вакта выпускается в готовом для применения виде и не нуждается в дополнительном разведении. Перед набором дозы в шприц флакон необходимо встряхнуть для образования полупрозрачной суспензии белого цвета без посторонних взвешенных частиц. Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении не установлено лекарственное взаимодействие Вакты с вакциной против желтой лихорадки и инактивированной брюшнотифозной вакциной. Исследования взаимодействия Вакты с другими вакцинами отсутствуют (такие комбинации не рекомендуют). Беременность и лактацияКлинических и экспериментальных исследований по изучению действия препарата Вакта на репродуктивную функцию или на развитие плода не проводилось. Неизвестно, выделяются ли активные вещества препарата с грудным молоком. В период лактации (грудного вскармливания) вакцину следует назначать с осторожностью. Побочные действия препаратаДети и подростки в возрасте от 2 до 17 лет Со стороны организма в целом: 3.1% - повышение температуры тела более 38.8 °C. Со стороны пищеварительной системы: 1% - диарея, рвота- 1.6% - боли в животе. Со стороны ЦНС: 2.3% - головная боль. Со стороны дыхательной системы: 1.5% - фарингит- 1.1% - инфекция дыхательных путей- 1% - кашель. Местные реакции: 18.7% - боль- 16.8% - болезненность при прикосновении- 8.6% - чувство жара- 7.5% - гиперемия- 7.3% - отек- 1.3% - подкожные кровоизлияния. Прочие: в отдельных случаях - повышение активности печеночных трансаминаз, эозинофилия, повышение содержания белка в моче. Данные получены в объединенных клинических исследованиях (2595 здоровых детей и подростков, включая 1037 участников плацебо-контролируемого исследования). В течение первых 5 дней после вакцинации активно выявлялись температурные реакции, жалобы на неприятные ощущения в месте инъекции, на протяжении 14 дней - жалобы системного характера. Сведения о частоте жалоб, зарегистрированных у 1% и более привитых, приведены вне зависимости от причин возникновения. Взрослые (лица в возрасте 18 лет и старше) Со стороны организма в целом: 3.1% - повышение температуры тела выше 38.8 °C- 3.9% - слабость, утомляемость. Со стороны пищеварительной системы: 2.4% - диарея- 2.3% - тошнота- 1.3% - боли в животе. Со стороны костно-мышечной системы: 2% - миалгия- 1.3% - боль в руках, 1.1% - боль в спине, 1% - скованность мышц. Со стороны ЦНС: 16.1% - головная боль. Со стороны дыхательной системы: 2.7% - фарингит- 2.8% - инфекция верхних отделов дыхательных путей- 1.1% - заложенность носа. Со стороны половой системы: 1.1% - нарушение менструаций. Аллергические реакции: менее 1% - кожный зуд, крапивница, кожная сыпь. Местные реакции: 52.6% - болезненность при прикосновении- 51.1% - боль, 17.3% - чувство жара- 13.6% - отек- 12.9% - гиперемия- 1.5% - подкожное кровоизлияние- 1.2% - боль или жжение. Местные реакции, как правило, слабо выражены и носят кратковременный характер. Данные получены в объединенных клинических исследованиях (1529 здоровых лиц). В течение первых 5 дней после вакцинации активно выявлялись температурные реакции, жалобы на неприятные ощущения в месте инъекции, а на протяжении 14 дней - жалобы системного характера. Сведения о частоте жалоб, зарегистрированных у 1% привитых и более, приведены вне зависимости от причин возникновения. Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 3 года. По окончании срока годности препарат применению не подлежит. Вакцину нельзя замораживать, т.к. это приводит к потере ее эффективности. Противопоказания— выраженная реакция на предыдущее введение препарата (подъем температуры тела выше 40°С, отек, гиперемия в месте инъекции более 8 см)- — аллергическая реакция немедленного типа на первое введение препарата- — острое или обострение хронического заболевания (при проведении плановой вакцинации)- — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Особые указанияДля препарата ВАКТА:При применении Вакты у пациентов со злокачественными новообразованиями или получающих иммунодепрессанты, а также у лиц с нарушениями иммунной системы ожидаемая иммунная реакция может не развиться. Вакта не предупреждает возникновение гепатитов, вызываемых другими возбудителями. У лиц, вакцинированных в инкубационном периоде гепатита А (продолжительность - 20-50 дней), применение препарата может не предотвратить заболевания гепатитом А. Вакта может применяться одновременно с вакциной против желтой лихорадки и инактивированной брюшнотифозной вакциной, применение с другими вакцинами не рекомендуется. Для профилактики гепатита А после контакта с возбудителем заболевания либо при необходимости быстрой и долговременной профилактики заболевания (например, у лиц, срочно выезжающих в эндемичные районы) Вакту можно вводить одновременно с иммуноглобулином отдельными шприцами в разные участки тела. При введении вакцины необходимо иметь наготове все необходимые лекарственные средства для купирования анафилактической или анафилактоидной реакции. Использование в педиатрии Вакта хорошо переносится и является высоко иммуногенной для детей в возрасте старше 2 лет. Безопасность и эффективность Вакты у детей в возрасте до 2 лет не установлена. Регистрационные номераДля препарата ВАКТА:• сусп. д/инъекц. д/взрослых 50 ед./1 мл: фл. 10 шт., шприцы 1 шт. П N012585/01-2001 (2001-07-08 – 0000-00-00)
• сусп. д/инъекц. д/детей и подростков 25 ед./0.5 мл: фл. 10 шт., шприцы 1 шт. П N012585/01-2001 (2001-07-08 – 0000-00-00) |
Мой блокнот (0)
Помощь
![]() ![]() ![]() Популярные препараты Колекальциферол Стрепсилс с витамином с Ризатриптан Омепразол-фпо Глицин Глицин ИтаксОсобенные компании
![]() Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash ![]() Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств Популярные фирмы
![]() Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств (10202 Просмотров с 01-31-2012) ![]() Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash (8079 Просмотров с 01-27-2012) ![]() A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L. (6893 Просмотров с 01-27-2012) ![]() Федеральное Государственное Учреждение 48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства (6807 Просмотров с 01-27-2012) ![]() Компания образована в октябре 2000 г. в результате объединения \\\"3M Dental Products\\\" (6557 Просмотров с 01-27-2012) |