![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
||||||||
Популярные категории
Новые фирмы
![]() Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств (01-31-2012) ![]() Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash (01-27-2012) ![]() A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L. (01-27-2012) ![]() Федеральное Государственное Учреждение 48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства (01-27-2012) ![]() Компания образована в октябре 2000 г. в результате объединения \\\"3M Dental Products\\\" (01-27-2012) |
ВАКЦИНА ПРОТИВ ГЕПАТИТА В РЕКОМБИНАНТНАЯVACCINE AGAINST HEPATITIS B RECOMBINANTВАКЦИНА ПРОТИВ ГЕПАТИТА В РЕКОМБИНАНТНАЯ: инструкция по применению и отзывыДействующее вещество препарата ВАКЦИНА ПРОТИВ ГЕПАТИТА В РЕКОМБИНАНТНАЯhepatitis B vaccine (rDNA)
Производитель препарата ВАКЦИНА ПРОТИВ ГЕПАТИТА В РЕКОМБИНАНТНАЯНПО МИКРОГЕН
Код АТХ препарата ВАКЦИНА ПРОТИВ ГЕПАТИТА В РЕКОМБИНАНТНАЯJ07BC01 (Hepatitis B, purified antigen)
Клинико-фармакологическая группа препарата ВАКЦИНА ПРОТИВ ГЕПАТИТА В РЕКОМБИНАНТНАЯ14.023 (Вакцина для профилактики гепатита В) Форма выпуска, состав и упаковкаДля препарата ВАКЦИНА ПРОТИВ ГЕПАТИТА В РЕКОМБИНАНТНАЯ существуют формы выпуска:Суспензия для в/м введения для детей: гомогенная, при стоянии разделяется на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, мертиолят. 0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные. Суспензия для в/м введения для взрослых: гомогенная, при стоянии разделяется на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, мертиолят. 1 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные. ПоказанияПрофилактика гепатита В у детей в рамках Национального календаря профилактических прививок и лиц из группы повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В: —дети и взрослые, в семьях которых есть носители HBsAg или больной хроническим гепатитом В- —дети домов ребенка, детских домов и интернатов- —дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные- —лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В- —медицинские работники, имеющие контакт с кровью- —лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови- —студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпусники)- —лица, употребляющие наркотики инъекционным путем. Прививки можно проводить всем другим группам населения. Фармакологическое действиеВакцина. Представляет собой препарат на основе поверхностного антигена вируса гепатита В, полученного методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей, трансформированных путем включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В. Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В в защитном титре более чем у 90% вакцинированных. ДозировкаВакцину вводят в/м взрослым и детям старшего возраста в дельтовидную мышцу, новорожденнным и детям младшего возраста в передне-боковую сторону бедра. Введение в другие места нежелательно из-за снижения эффекта вакцинации. Разовая доза для новорожденных детей и пациентов в возрасте до 19 лет - 0.5 мл (10 мкг HBsAg). Разовая доза для пациентов старше 19 лет - 1 мл (20 мкг HBsAg). Разовая доза для пациентов отделения гемодиализа - 2 мл (40 мкг HBsAg). Курс вакцинации проводят по следующим схемам. Стандартная схема 1 доза - в выбранный день (новорожденным детям вводится в первые 12 ч жизни). 2 доза - через 1 мес. 3 доза - через 6 мес после введения первой дозы. Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины. Экстренная схема 1 доза - в выбранный день. 2 доза - через 1 мес. 3 доза - через 2 мес после введения первой дозы. 4 доза - через 12 мес после введения третьей дозы. Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины. Детям с 13 лет, не привитым ранее, вакцинация проводится по стандартной схеме. Детям, родившимся от матерей-носителей вируса гепатита В, или больных вирусным гепатитом В в III триместре беременности, вакцинация проводится по экстренной схеме. Для пациентов отделения гемодиализа вакцина вводится четырехкратно с интервалами 1 мес между введениями. Сокращение интервала между 1 и 2 введением вакцины не рекомендуется. При необходимости увеличения данного интервала очередное введение вакцины следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого. Вакцина против гепатита В может применяться одновременно в один день с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ), а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям или с интервалом в 1 мес. В случае удлинения интервала между первой и второй прививками на 5 мес и более, третью прививку проводят не ранее, чем через 1 мес после второй. Правила введения вакцины Перед применением вакцину следует встряхнуть. Препарат не вводят в/в. Для инъекции следует использовать одноразовый шприц. Место введения до и после инъекции следует обработать 70% раствором этилового спирта. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации следует проводить при соблюдении правил асептики и антисептики. После вскрытия ампулы препарат хранению не подлежит. Передозировка лекарственного средстваДанные о передозировке Вакцины против гепатита В ДНК рекомбинантной отсутствуют. Лекарственное взаимодействиеЛекарственное взаимодействие Вакцины против гепатита В ДНК рекомбинантной не описано. Беременность и лактацияВлияние вакцины на плод не изучено. Возможность применения вакцины у беременной женщины возможно только при крайне высоком риске инфицирования. Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить при температуре от 2° до 8°С. Допускается кратковременная (не более 72 ч) транспортировка при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Препарат, подвергшийся замораживанию, а также с истекшим сроком годности, применению не подлежит. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. Противопоказания—повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к дрожжам)- —острые инфекционные и неинфекционные заболевания- —хронические заболевания в стадии обострения- —беременность. Особые указанияДля препарата ВАКЦИНА ПРОТИВ ГЕПАТИТА В РЕКОМБИНАНТНАЯ:Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. При нетяжелых формах ОРВИ и острых кишечных инфекциях вакцинацию можно проводить после нормализации температуры. При острых заболеваниях или обострении хронических заболеваний вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления или ремиссии. Рекламации на специфические и физические свойства препарата следует направлять в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов и в адрес предприятия изготовителя. О повышенной реактогенности препарата и осложнениях после его введения следует сообщать по телефону или телеграфу. Возможность использования для детейДля пациентов отделения гемодиализа вакцина вводится четырехкратно с интервалами 1 мес между введениями. Сокращение интервала между 1 и 2 введением вакцины не рекомендуется. При необходимости увеличения данного интервала очередное введение вакцины следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого. Регистрационные номераДля препарата ВАКЦИНА ПРОТИВ ГЕПАТИТА В РЕКОМБИНАНТНАЯ:• сусп. д/в/м введения 20 мкг/1 мл: амп. 10 шт. ЛС-001073 (2030-12-05 – 2030-12-10)
• сусп. д/в/м введения 10 мкг/0.5 мл: амп. 10 шт. ЛС-001073 (2030-12-05 – 2030-12-10) |
Мой блокнот (0)
Помощь
![]() ![]() ![]() Популярные препараты Осельтамивир Йодтирокс Нифуроксазид-рихтер Карнитин Эндотелон Флутиказон РилептидОсобенные компании
![]() Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств ![]() Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash Популярные фирмы
![]() Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств (12837 Просмотров с 01-31-2012) ![]() Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash (8863 Просмотров с 01-27-2012) ![]() A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L. (7571 Просмотров с 01-27-2012) ![]() Федеральное Государственное Учреждение 48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства (7447 Просмотров с 01-27-2012) ![]() Компания образована в октябре 2000 г. в результате объединения \\\"3M Dental Products\\\" (7128 Просмотров с 01-27-2012) |