![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
Популярные категории
Новые фирмы
![]() Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств (01-31-2012) ![]() Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash (01-27-2012) ![]() A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L. (01-27-2012) ![]() Федеральное Государственное Учреждение 48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства (01-27-2012) ![]() Компания образована в октябре 2000 г. в результате объединения \\\"3M Dental Products\\\" (01-27-2012) |
ВЕРО-МИТОМИЦИНVERO-MITOMYCINВЕРО-МИТОМИЦИН: инструкция по применению и отзывыДействующее вещество препарата ВЕРО-МИТОМИЦИНmitomycin
Производитель препарата ВЕРО-МИТОМИЦИНЛЭНС-ФАРМ ООО
Код АТХ препарата ВЕРО-МИТОМИЦИНL01DC03 (Mitomycin)
Клинико-фармакологическая группа препарата ВЕРО-МИТОМИЦИН22.007 (Противоопухолевый антибиотик) Форма выпуска, состав и упаковкаДля препарата ВЕРО-МИТОМИЦИН существуют формы выпуска:Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде пористой массы серого или серого с фиолетовым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: маннит, декстроза. Флаконы (1) - пачки картонные. ПоказанияПрепарат рекомендуется как для монотерапии, так и в комбинации с другими высокоэффективными химиопрепаратами, а также для паллиативного лечения при отсутствии положительного ответа на лечение ранее применявшимися средствами при следующих патологических состояниях: — рак желудка- — рак поджелудочной железы- — рак пищевода- — рак печени и желчных протоков- — рак толстой и прямой кишки- — рак молочной железы- — рак шейки матки и вульвы- — немелкоклеточный рак легкого, — мезотелиома- — рак мочевого пузыря- — рак предстательной железы- — опухоли головы и шеи. Фармакологическое действиеАнтибиотик с противоопухолевой активностью, выделенный из культуры гриба Streptorayces ceaspitosus. Прерывает синтез ДНК, при высоких концентрациях подавляет синтез белка и РНК. Наиболее активен в фазах G и S митоза. После ферментативной активации в тканях он действует как би- и трифункциональный алкилирующий препарат. Обладает относительно слабой иммунодепрессивной активностью. Как и другие цитостатики, оказывает миелосупрессивное действие. ФармакокинетикаВсасывание и распределение После введения 30, 20 или 10 мг препарата в/в, Cmax в сыворотке составляют 2.4 мкг/мл, 1.7 мкг/мл и 0.52 мкг/мл соответственно. При в/в способе введения митомицин быстро выводится из плазмы крови. При болюсном введении 30 мг концентрация препарата в плазме снижается на 50% за 17 мин. Препарат не проникает через ГЭБ. Метаболизм и выведение Клиренс препарата определяется преимущественно степенью метаболизма его в печени, однако, препарат метаболизируется и другими тканями. Скорость клиренса обратно пропорциональна Cmax препарата в сыворотке. T1/2 двухфазный (5-15 мин начальная фаза и около 50 мин - конечная). Выводится митомицин, в основном, с мочой (около 10% в неизменном виде). Поскольку метаболические пути насыщаются при достаточно низких дозах препарата, процент выделяемого с мочой вещества повышается при возрастании дозы. Фармакокинетика в особых клинических случаях У детей экскреция введенного в/в препарата происходит по тем же законам. При введении в мочевой пузырь практически не всасывается. ДозировкаРежим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от показаний, состояния пациента и применяемой схемы противоопухолевой терапии. Препарат вводится в/в струйно или внутрипузырно (при опухолях мочевого пузыря). При необходимости препарат может быть введен внутриартериально, внутриплеврально или внутрибрюшинно. При монотерапии обычно используют следующие схемы в/в капельного введения: 2 мг/м2 (увеличение дозы не приводит к повышению эффекта) с интервалом 4-6 нед- 2 мг/м2 5 дней в неделю в течение 2 нед (1-5 и 8-12 дни курса) каждые 4-6 нед- 4-6 мг 1-2 раза в неделю. При необходимости высокодозной терапии следует применять по 10-30 мг 1-3 (и более) раза в неделю. В составе комплексной терапии: в/в капельно по 10 мг/м2 поверхности тела 1 раз каждые 6-8 нед или 2-4 мг 1-2 раза в неделю. Максимальная доза при в/в введении — 30 мг/сут. Внутриартериально, внутриплеврально или внутрибрюшинно вводят по 2-10 мг ежедневно. В мочевой пузырь вводят 30-40 мг (до 60 мг), растворенных в 0.95 растворе натрия хлорида до концентрации не >1 мг/мл, 1 раз в неделю, в течение 6-8 недель и далее ежемесячно в течение 6 мес, либо по 4-10 мг ежедневно или каждые 2 дня. Учитывая возможность кумулятивной миелосупрессии, вызываемой митомицином, при последующих в/в введениях препарата дозу корректируют в зависимости от выраженности угнетения функции костного мозга:
Повторно препарат следует вводить только при восстановлении количества лейкоцитов до 4000/мкл и тромбоцитов до 100.000/мкл крови. При использовании митомицина в комбинации с другими миелосупрессивными препаратами дозу препарата следует скорректировать соответствующим образом. Приготовление раствора: содержимое флакона растворяют непосредственно перед употреблением в воде для инъекций до концентрации 0.4 мг/мл (2 мг активного вещества на 5 мл) и встряхивают до растворения.
Передозировка лекарственного средстваЛечение: при передозировке препарата следует проводить симптоматическую терапию. Специфический антидот неизвестен. Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении митомицина с препаратами, оказывающими миелотоксическое и нефротоксическое действие, а также в сочетании с лучевой терапией возможно усиление токсичности. При предварительном или одновременном с митомицином введении пациентам винкаалкалоидов возможно развитие острого респираторного дистресс-синдрома. Также развитие данного синдрома было отмечено у пациентов, получавших лечение митомицином и дышавших перед операцией смесью, содержащей >50% кислорода. У пациентов, ранее получавших доксорубицин, при лечении митомицином возможно развитие застойной сердечной недостаточности. При одновременном применении митомицина с доксорубицином возможно усиление кардиотоксического действия (общая доза доксорубицина не должна превышать 450 мг/м2). Беременность и лактацияЖенщинам во время лечения и в течение 3-х месяцев после окончания терапии митомицином следует использовать надежные способы контрацепции. Условия и сроки храненияСписок Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Противопоказания— выраженная гипоплазия костного мозга- — тяжелая форма хронической почечной недостаточности (при концентрации креатинина в плазме >1.7 мг/дл)- — острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай)- — детский возраст- —тромбоцитопения, нарушение свертываемости крови, повышенная кровоточивость- — беременность- — период грудного вскармливания- — повышенная чувствительность к митомицину. С осторожностью следует применять препарат при ветряной оспе (в настоящее время или в анамнезе), Herpes zoster, инфекционных заболеваниях, хронической почечной недостаточности, выраженном угнетение функции костного мозга (в т.ч. при лечении цитостатиками, лучевой терапии). Особые указанияДля препарата ВЕРО-МИТОМИЦИН:Митомицин следует применять под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами. Митомицин следует вводить медленно строго в/в, избегая экстравазации. В случае возникновения легочной токсичности применение митомицина следует прекратить и назначить лечение ГКС. На протяжении курса лечения и в течение 8 недель после его окончания необходим контроль за показателями периферической крови (количество лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов, гемоглобина) и концентрацией креатинина и мочевины в сыворотке крови. При повышении концентрации креатинина в сыворотке >150 мкмоль/л или прогрессировании заболевания, терапию митомицином следует прекратить. Женщинам и мужчинам во время лечения и в течение 3-х месяцев после окончания терапии митомицином следует использовать надежные способы контрацепции. Не рекомендуется применение вместо хирургического и лучевого лечения- монотерапию или химиотерапию первой линии проводят в случае особой необходимости. С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции костного мозга, печени, почек, инфекций. Угнетение функции костного мозга может возникнуть в любое время в течение 8 недель. Наибольшее снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов наблюдается через 4 недели, восстановление показателей крови наблюдается через 10 недель после введения препарата. Следует информировать пациентов о кумулятивной миелосупрессии, вызываемой митомицином. Митомицин, являясь иммунодепрессантом, может снижать ответ на вакцинацию, если она проводится одновременно с терапией митоксантроном. Интервал между прекращением применения иммунодепрессантов и восстановлением способности реагировать на вакцину (инактивированную или живую) зависит от дозы, основного заболевания и других факторов и варьирует от 3 до 12 месяцев. Рекомендован отказ от иммунизации, если она не одобрена врачом. Членам семьи пациента, проживающим с ним, также следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита, избегать контактов с людьми, получавшими вакцину против полиомиелита, или носить защитную маску, закрывающую нос и рот. Избегать контактов с пациентами, подверженными бактериальными инфекциями. При применении различных растворителей стабильность раствора меняется: 5% раствор декстрозы - стабильность 3 ч, 0.9% раствор натрия хлорида - 12 ч, натрия лактат для инъекций - 24 ч. Требуется особенно тщательный контроль при длительном лечении (наблюдать за побочными эффектами). В период лечения и в течение 7-8 недель после его окончания необходимо регулярное наблюдение за клеточным составом периферической крови, функциональными показателями печени и почек. При появлении необычных кровотечений или кровоизлияний, черного дегтеобразного стула, крови в моче или кале, точечных красных пятен на коже следует немедленно проконсультироваться с врачом. Важно потребление достаточного количества жидкости и последующее усиление диуреза для обеспечения выведения мочевой кислоты. Возможность использования для детейС осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности. Противопоказано применение препарата при тяжелой форме хронической почечной недостаточности (при концентрации креатинина в плазме >1.7 мг/100мл). Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту. Регистрационные номераДля препарата ВЕРО-МИТОМИЦИН:• лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 20 мг: фл. 1, 3 или 5 шт. Р №002367/01-2003 (2009-04-08 – 0000-00-00)
• лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 2 мг: фл. 1, 3 или 5 шт. Р №002367/01-2003 (2009-04-08 – 0000-00-00) • лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 10 мг: фл. 1, 3 или 5 шт. Р №002367/01-2003 (2009-04-08 – 0000-00-00) |
Мой блокнот (0)
Помощь
![]() ![]() ![]() Популярные препараты Пиридоксин + треонин Офло Ципротерон-тева Зинаксин Пробукол Дифлазон Септолете неоОсобенные компании
![]() Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash ![]() Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств Популярные фирмы
![]() Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств (10149 Просмотров с 01-31-2012) ![]() Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash (8060 Просмотров с 01-27-2012) ![]() A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L. (6878 Просмотров с 01-27-2012) ![]() Федеральное Государственное Учреждение 48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства (6796 Просмотров с 01-27-2012) ![]() Компания образована в октябре 2000 г. в результате объединения \\\"3M Dental Products\\\" (6547 Просмотров с 01-27-2012) |