![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
||||
Популярные категории
Новые фирмы
![]() Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств (01-31-2012) ![]() Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash (01-27-2012) ![]() A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L. (01-27-2012) ![]() Федеральное Государственное Учреждение 48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства (01-27-2012) ![]() Компания образована в октябре 2000 г. в результате объединения \\\"3M Dental Products\\\" (01-27-2012) |
ВИНКРИСТИН-РИХТЕРVINCRISTINE-RICHTERВИНКРИСТИН-РИХТЕР: инструкция по применению и отзывыДействующее вещество препарата ВИНКРИСТИН-РИХТЕРvincristine
Производитель препарата ВИНКРИСТИН-РИХТЕРGEDEON RICHTER Plc.
Код АТХ препарата ВИНКРИСТИН-РИХТЕРL01CA02 (Vincristine)
Клинико-фармакологическая группа препарата ВИНКРИСТИН-РИХТЕР22.001 (Противоопухолевый препарат) Форма выпуска, состав и упаковкаДля препарата ВИНКРИСТИН-РИХТЕР существуют формы выпуска:Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или желтовато-белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактоза. Растворитель: натрия хлорид, бензиловый спирт, вода д/и (до 10 мл). Флаконы темного стекла (10) в комплекте с растворителем (амп. 10 шт.) - пачки картонные. Показания— острый лейкоз- — болезнь Ходжкина- — неходжкинские лимфомы- — саркома Юинга- — нейробластома- — опухоль Вильмса- — рабдомиосаркома- — множественная миелома- — саркома Капоши- — хориокарцинома матки. Фармакологическое действиеВинкристин является алкалоидом барвинка розового (Catharanthus roseus). Связываясь с белком-тубулином, приводит к нарушению микротубулярного аппарата клеток и к разрыву митотического веретена. Подавляет митоз в метафазе. Винкристин селективно блокирует репарационный механизм ДНК в опухолевых клетках, а также блокирует синтез РНК путем блокировки действия ДНК-зависимой синтетезы РНК. ФармакокинетикаВинкристин подвергается метаболизму в печени и выводится в основном с желчью (70-80%). От 10 до 20 % препарата выделяется почками. Винкристин накапливается в поджелудочной желез, в селезенке, в почках, в легких и в печени. Для выделения винкристина у человека характерна трехфазная кривая с T1/2 : 4-5 мин, 2-3 ч и 19-155 ч. Около 90% препарата связывается с белками плазмы крови. Препарат плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Фармакокинетические параметры обладают значительной индивидуальной вариабельностью. ДозировкаВинкристин вводится строго в/в (избегать экстравазации) с интервалом в 1 неделю. Длительность инъекции должна составлять примерно 1 минуту. Интратекальное применение препарата запрещено! Дозу необходимо определять индивидуально, в зависимости от применяемой схему лечения и клинического состояния больного. Взрослым: обычно вводят 1.0-1.4 мг/м2 поверхности тела, разовая доза не должна превышать 2 мг. Максимальная общая доза составляет 10-12 мг/м2. Детям: вводят 1.5-2.0 мг/м2. Для детей с массой тела &le- 10 кг начальная доза должна составлять 0.05 мг/кг/нед. У пациентов со сниженной функцией печени (уровень прямого билирубина в сыворотке крови ≥ 3 мг/100 мл) дозу винкристина необходимо снизить на 50%. Сухое содержимое флаконы надо растворить при помощи приложенного растворителя (конечный раствор содержит 0.1 мг винкристина в 1 мл). Этот раствор затем можно разбавить 0.9% раствором натрия хлорида и вводить в виде в/в инъекции или одновременно с в/в инфузией 0.9 % хлорида натрия через инфузионный набор в течение 1 мин. Передозировка лекарственного средстваПри случайной передозировке следует ожидать усиления побочных эффектов Винкристина. Специфический антидот не известен. Лечение должно носить симптоматический характер и включать в себя ограничение потребления жидкости, назначение диуретических средств (для предупреждения синдрома секреции АДГ), применение фенобарбитала (для предупреждения судорог), применение клизм и слабительных средств (предупреждение непроходимости кишечника). Необходимо также наблюдать за деятельностью сердечно-сосудистой системы и осуществлять гематологический контроль. Гемодиализ не эффективен. Помимо вышеперечисленного может быть назначен лейковорин в дозе 100 мг в/в каждые 3 часа в течение 24 часов и затем каждые 6 часов в течение, по крайней мере, 48 часов. Лекарственное взаимодействиеВинкристин-Рихтер нельзя применять с препаратами-ингибиторами CYP3A4, фермента печени (снижение метаболизма винкристина и увеличение его токсичности). Потенциальные индукторы CYP3A4 снижают эффективность препарата Винкристин-Рихтер. Препарат может снижать противосудорожный эффект фенитоина. При одновременном применении с нейротоксическими препаратами (изониазид, итроконазол, нифедипин) и ототоксическими препаратами наблюдается усиление побочных явлений со стороны нервной системы и органа слуха соответственно. Винкристин снижает эффективность дигоксина и ципрофлоксацина. Верапамил повышает токсичность винкристина. При одновременном применении винкристин ослабляет действие противоподагрических препаратов. При одновременном применении с урикозурическими средствами повышается риск нефропатии. При назначении в комбинации с митомицином С винкристин может вызвать тяжелый бронхоспазм. При необходимости применения препарата в комплексе с L-аспарагиназой винкристин нужно вводить за 12-24 ч до применения L-аспарагиназы. Назначение аспарагиназы до введения винкристина может нарушить его почечный клиренс. Одновременное применение винкристина с другими миелосупрессивными препаратами и преднизолоном может усилить угнетение костно-мозгового кроветворения. Не следует смешивать винкристин с другими препаратами в одном шприце. Разбавлять винкристин можно только 0.9% раствором натрия хлорида. Беременность и лактацияПрепарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Побочные действия препаратаПобочные эффекты обычно обратимы и имеют дозозависимый характер. Дети обычно лучше переносят винкристин, чем взрослые. У престарелых больных имеется повышенная склонность к нейротоксичности. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги с повышением антидиуретического гормона (АДГ), при котором с мочой выделяется большое количество натрия, приводящее к гипонатриемии. При этом отсутствуют признаки поражения почек и надпочечников, артериальная гипотензия, дегидратация, азотемия и отеки. Со стороны системы кроветворения: винкристин не оказывает существенного влияния на кроветворение. Однако могут наблюдаться умеренная лейкопения, тромбоцитопения и анемия. Местные реакции: при попадании препарата под кожу может развиться воспаление подкожно-жировой клетчатки, флебит, некроз окружающих тканей. Прочие: алопеция, аллергические реакции (сыпь, отеки, анафилаксия), снижение массы тела, миалгия, артралгия, повышение температуры тела, аменорея, азооспермия. Условия и сроки храненияУсловия хранения: хранить при температуре 2-8 °С в защищенном от света месте, недоступном для детей. Срок годности: 3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Противопоказания— нейродистрофические заболевания (в частности, демиелинизированная форма синдрома Шарко-Мари-Тута)- — одновременная лучевая терапия с вовлечением области печени- — беременность и грудное вскармливание- — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: при снижении функции печени, угнетении костно-мозгового кроветворения, у пациентов пожилого возраста, при наличии нейропатии в анамнезе, острых инфекционных заболеваниях, при предшествующей химиотерапии или радиотерапии. Особые указанияДля препарата ВИНКРИСТИН-РИХТЕР:Лечение следует проводить под наблюдением специалиста, имеющего опыт проведения противоопухолевой химиотерапии. Интратекальное введение препарата может привести к смерти. Во время лечения следует осуществлять регулярный гематологический контроль. В случае обнаружения лейкопении при введении повторных доз следует соблюдать особую осторожность. При повышении уровня мочевой кислоты рекомендуется защелачивание мочи и назначение ингибиторов синтеза мочевой кислоты. При повышении уровня печеночных проб дозу препарата следует снизить. Периодически следует определять концентрацию ионов натрия в сыворотке крови. Для коррекции гипонатриемии рекомендуется введение соответствующих растворов. Особому контролю подлежат больные, имевшие в анамнезе нейропатию. При появлении симптомов нейротоксичности лечение препаратом необходимо прекратить. Для поддержки регулярной работы кишечника рекомендуется прием слабительных или применение клизм. В случае экстравазации введение необходимо немедленно прекратить. Оставшуюся дозу препарата следует ввести в другую вену. Место экстравазации можно обколоть раствором гиалуронидазы. С осторожностью следует назначать препарат пожилым пациентам, так как нейротоксичность у них может быть более выраженной. Любые жалобы на боль в глазах или снижение зрения требуют тщательного офтальмологического обследования. Женщинам и мужчинам во время лечения препаратом Винкристин-Рихтер и как минимум в течение 3х месяцев после необходимо использовать надежные методы контрацепции. Избегать попадания раствора в глаза. Если это произошло, следует немедленно обильно и тщательно промыть глаза большим количеством жидкости. Некоторые побочные реакции винкристина, в частности, нейротоксичность, могут отрицательно влиять на способность управления автомобилем или выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. ПредостереженияПрепарат с осторожностью применяют при нарушениях функции печени. При повышении уровня прямого билирубина в сыворотке крови ≥ 3 мг/100 мл дозу винкристина необходимо снизить на 50%. Возможность использования для детейДанные о применении препарата у больных с нарушением функции почек не предоставлены. Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту. Регистрационные номераДля препарата ВИНКРИСТИН-РИХТЕР:• лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 1 мг: фл. 10 шт. в компл. с растворителем П N014883/01 (2029-02-08 – 0000-00-00)
|
Мой блокнот (0)
Помощь
![]() ![]() ![]() Популярные препараты Метронидазол Бензатина бензилпенициллин + бензилпенициллин прокаина Предникарбат Вольтарен офта Селегилин Гитагамп АтакандОсобенные компании
![]() Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств ![]() Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash Популярные фирмы
![]() Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств (12831 Просмотров с 01-31-2012) ![]() Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash (8860 Просмотров с 01-27-2012) ![]() A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L. (7569 Просмотров с 01-27-2012) ![]() Федеральное Государственное Учреждение 48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства (7446 Просмотров с 01-27-2012) ![]() Компания образована в октябре 2000 г. в результате объединения \\\"3M Dental Products\\\" (7125 Просмотров с 01-27-2012) |