![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
||||||||||||||||||||
Популярные категории
Новые фирмы
![]() Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств (01-31-2012) ![]() Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash (01-27-2012) ![]() A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L. (01-27-2012) ![]() Федеральное Государственное Учреждение 48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства (01-27-2012) ![]() Компания образована в октябре 2000 г. в результате объединения \\\"3M Dental Products\\\" (01-27-2012) |
ВИНКРИСТИН-ТЕВАVINCRISTINE-TEVAВИНКРИСТИН-ТЕВА: инструкция по применению и отзывыДействующее вещество препарата ВИНКРИСТИН-ТЕВАvincristine
Производитель препарата ВИНКРИСТИН-ТЕВАTEVA Pharmaceutical Industries Ltd.
Код АТХ препарата ВИНКРИСТИН-ТЕВАL01CA02 (Vincristine)
Клинико-фармакологическая группа препарата ВИНКРИСТИН-ТЕВА22.001 (Противоопухолевый препарат) Форма выпуска, состав и упаковкаДля препарата ВИНКРИСТИН-ТЕВА существуют формы выпуска:Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций белого или желтовато-белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактоза. Растворитель: бензиловый спирт, натрия хлорид, вода д/и (10 мл). Флаконы темного стекла (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) - пачки картонные. Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слабо-желтого цвета, свободный от механических включений.
Вспомогательные вещества: маннитол, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия гидроксид, серная кислота, вода д/и. 1 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные. Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слабо-желтого цвета, свободный от механических включений.
Вспомогательные вещества: маннитол, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия гидроксид, серная кислота, вода д/и. 2 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные. Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слабо-желтого цвета, свободный от механических включений.
Вспомогательные вещества: маннитол, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия гидроксид, серная кислота, вода д/и. 5 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные. Показания— острые лейкозы- — ходжкинские и неходжкинские лимфомы- — опухоль Вильмса- — рабдомиосаркома- — нейробластома- — миелома- — саркома Капоши- — саркомы костей и мягких тканей- — мелкоклеточный рак легкого- — хориокарцинома матки- — опухоли мозга. Винкристин также применяется при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (при устойчивости к кортикостероидным препаратам и неэффективности спленэктомии). Фармакологическое действиенуклеиновой кислоты, оказывает иммунодепрессивное действие. ФармакокинетикаПосле в/в введения винкристин быстро выводится из крови. Около 90% препарата связывается с белками плазмы. Винкристин метаболизируется в печени и выводится, в основном, с желчью- 70-80% препарата обнаруживается в фекалиях в неизмененном состоянии и в виде метаболитов, 10-20% препарата определяется в моче. Начальный, средний и конечный T1/2 составляет 5 мин, 2.3 ч и 85 ч соответственно. Терминальный T1/2 может колебаться в пределах от 19 до 155 ч. Винкристин плохо проникает через ГЭБ. ДозировкаИнтратекальное введение винкристина запрещено. Винкристин вводится строго в/в с интервалом в 1 неделю. Длительность инъекции должна составлять примерно 1 мин. Перед введением содержимое флакона разводится в прилагаемом растворителе с добавлением необходимого количества 0.9% раствора натрия хлорида до получения концентрации 0.1 мг/мл. При введении необходимо соблюдать осторожность для избежания экстравазации. Доза подбирается индивидуально. В среднем доза составляет для взрослых: 1.4 мг/м2 поверхности тела, разовая доза не должна превышать 2 мг- для детей - 1.5-2 мг/м2 поверхности тела. Для детей c массой до 10 кг начальная доза должна составлять 0.05 мг/кг в неделю. У пациентов с нарушениями функции печени и концентрацией билирубина в плазме крови выше 51.3 мкмоль/л рекомендуется снижение дозы на 50%. Передозировка лекарственного средстваПри случайной передозировке следует ожидать усиления побочных эффектов Винкристина. Специфический антидот не известен. Лечение носит симптоматический характер и должно включать в себя ограничение потребления жидкости, назначение диуретических средств (для предупреждения осложнений, связанных с развитием синдрома повышенной секреции антидиуретического гормона), применение фенобарбитала (для предупреждения судорог), применение слабительных препаратов (предупреждение непроходимости кишечника). Необходимо также наблюдать за деятельностью сердечно-сосудистой системы и осуществлять гематологический контроль. Гемодиализ не эффективен. Помимо вышеперечисленного может быть назначен лейковорин в дозе 100 мг в/в каждые 3 ч в течение 24 ч и затем каждые 6 ч в течение, по крайней мере, 48 ч. Лекарственное взаимодействиеВинкристин может снизить противосудорожный эффект фенитоина. При одновременном применении с нейротоксическими препаратами (изониазид, итраконазол, нифедипин) наблюдается усиление побочных явлений со стороны нервной системы. При одновременном применении винкристин ослабляет действие противоподагрических препаратов. При одновременном применении с лекарственными средствами, повышающими уровень мочевой кислоты в сыворотке крови, увеличивается риск нефропатии. При назначении в комбинации с митомицином С винкристин может вызвать тяжелый бронхоспазм. При необходимости применения препарата в комплексе с L-аспарагиназой винкристин нужно вводить за 12-24 ч до применения L-аспарагиназы. Назначение аспарагиназы до введения винкристина может нарушить его выведение из печени. Одновременное применение винкристина с другими миелодепрессивными препаратами и преднизолоном может усилить угнетение костномозгового кроветворения. Беременность и лактацияПротивопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Побочные действия препаратаСо стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги с повышением АД, парестезии, невралгии, нейропатия, боли в челюстях, понижение мышечной силы, потеря рефлексов сухожилий, атаксия, головная боль, депрессия, галлюцинации, нарушения сна, диплопия, птоз, преходящая слепота и атрофия зрительного нерва. Нейротоксичность является ограничивающим дозу фактором. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматиты, запоры, паралитическая кишечная непроходимость (особенно часто у детей), боли в брюшной полости, некроз тонкого кишечника и/или перфорация, диареяю. Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, дизурия, задержка мочи вследствие атонии мочевого пузыря, отеки. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или понижение АД. У больных с ранее облученным средостением при применении полихимиотерапии с включением винкристина возможно возникновение стенокардии и инфаркта миокарда. Со стороны дыхательной системы: острая одышка и тяжелый бронхоспазм наблюдались при применении винкристина с митомицином С. Со стороны эндокринной системы: редко наблюдается синдром, обусловленный нарушением секреции антидиуретического гормона, который характеризуется большим выделением натрия с мочой и вызывает гипонатриемию. При этом отсутствуют признаки поражения почек и надпочечников, артериальная гипотензия, дегидратация, азотемия и отеки. Со стороны системы кроветворения: не оказывает существенного влияния на кроветворение. Однако могут наблюдаться умеренная лейкопения, тромбоцитопения и анемия. Местные реакции: при попадании препарата под кожу может развиться целлюлит, флебит, и даже, некроз. Прочие: алопеция, сыпь, аменорея, азооспермия. Условия и сроки храненияХранить раствор при температуре 2-8° С в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Хранить лиофилизированный порошок при температуре 2-8° С в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Противопоказания— нейродистрофические заболевания (например, демиелинизированная форма синдрома Шарко-Мари-Тута)- — беременность- — период лактации- — повышенная чувствительность к винкоалкалоидам. Особые указанияДля препарата ВИНКРИСТИН-ТЕВА:Интратекальное введение винкристина может привести к смерти. Во время лечения следует осуществлять регулярный гематологический контроль. В случае развития лейкопении при введении повторных доз следует соблюдать особую предосторожность. При повышении уровня мочевой кислоты рекомендуется ощелачивание мочи и назначение ингибиторов урикосинтеза. При повышении уровня печеночных проб дозу винкристина следует снизить. Периодически следует определять концентрацию ионов натрия в сыворотке крови. Для коррекции гипонатриемии рекомендуется введение соответствующих растворов. Особому контролю подлежат больные имевшие в анамнезе невропатию. С осторожностью следует назначать Винкристин пожилым пациентам, т.к. нейротоксичность у них может быть более выраженной. Любые жалобы на боль в глазах или снижение зрения требуют тщательного офтальмологического обследования. Избегать попадания раствора винкристина в глаза. Если это произошло, следует срочно обильно и тщательно промыть глаза большим количеством жидкости. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Нейротоксичность Винкристина может отрицательно повлиять на способность управления транспортным средством. ПредостереженияУ пациентов с концентрацией билирубина в плазме крови выше 51.3 мкмоль/л рекомендуется снижение дозы на 50%. Возможность использования для детейУ пациентов с нарушениями функции печени рекомендуется снижение дозы на 50%. Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту. Регистрационные номераДля препарата ВИНКРИСТИН-ТЕВА:• р-р д/в/в введения 2 мг/2 мл: фл. 1 шт. П N015355/01 (2018-09-08 – 0000-00-00)
• р-р д/в/в введения 5 мг/5 мл: фл. 1 шт. П N015355/01 (2018-09-08 – 0000-00-00) • р-р д/в/в введения 1 мг/1 мл: фл. 1 шт. П N015355/01 (2018-09-08 – 0000-00-00) • лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 1 мг: фл. 1 или 10 шт. в компл. с растворителем П №015355/02 (2017-11-03 – 2017-11-08) |
Мой блокнот (0)
Помощь
![]() ![]() ![]() Популярные препараты Компливит-актив Цисплатин-эбеве Декспантенол Файберлекс Омник Меронем Отилония бромидОсобенные компании
![]() Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash ![]() Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств Популярные фирмы
![]() Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств (10448 Просмотров с 01-31-2012) ![]() Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash (8150 Просмотров с 01-27-2012) ![]() A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L. (6964 Просмотров с 01-27-2012) ![]() Федеральное Государственное Учреждение 48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства (6874 Просмотров с 01-27-2012) ![]() Компания образована в октябре 2000 г. в результате объединения \\\"3M Dental Products\\\" (6619 Просмотров с 01-27-2012) |